H.C. Wainwright mantém classificação de Compra para ações da Avadel após FDA aprovar LUMRYZ para uso pediátrico

A H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra e o preço-alvo de 27,00$ para as ações da Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ: AVDL), após o recente anúncio da empresa sobre a aprovação da FDA para seu tratamento de narcolepsia LUMRYZ em pacientes pediátricos a partir dos 7 anos de idade.

A aprovação, anunciada na última quinta-feira, alinha a população de pacientes indicada para o LUMRYZ com a dos tratamentos concorrentes da Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ), Xyrem e Xywav, mas com a vantagem de ser a única opção de dose única noturna.

A firma observou que, embora o mercado pediátrico represente cerca de 5% da população tratada para narcolepsia, não se espera que esta aprovação altere significativamente as projeções otimistas de vendas para o LUMRYZ.

A dosagem única noturna é vista como um benefício significativo para as famílias, potencialmente levando a uma preferência pelo LUMRYZ em relação às alternativas de duas doses noturnas. Além disso, a maioria dos pacientes pediátricos já está sob os cuidados de profissionais de saúde com os quais a Avadel mantém contato, sugerindo que alcançar esse novo segmento de pacientes pode não exigir um investimento comercial adicional substancial.

A H.C. Wainwright projeta que o LUMRYZ possa gerar mais de 600 milhões de dólares em vendas até 2030 apenas no mercado de narcolepsia, assumindo menos de 25% de participação de mercado. A firma também prevê que a Avadel possa atingir o ponto de equilíbrio do fluxo de caixa até o terceiro trimestre de 2024.

Em outras notícias recentes, a Avadel Pharmaceuticals recebeu aprovação da FDA para seu medicamento contra narcolepsia, LUMRYZ, para uso pediátrico. Este desenvolvimento expande o alcance do medicamento, anteriormente disponível apenas para adultos, para crianças a partir dos 7 anos. A aprovação foi respaldada por resultados de ensaios clínicos que demonstraram a eficácia e o perfil de segurança do medicamento.

A empresa também reportou uma receita líquida de 41,5 milhões de dólares para o segundo trimestre de 2024, impulsionada por mais de 1.900 pacientes utilizando o LUMRYZ. Apesar das despesas operacionais de 51,5 milhões de dólares no segundo trimestre, a Avadel prevê gerar renda operacional no terceiro trimestre e durante o resto do ano.

A Avadel também iniciou um ensaio clínico de Fase 3 para o LUMRYZ no tratamento da hipersonia idiopática. No entanto, uma decisão judicial proibiu a Avadel de buscar aprovação da FDA para esta indicação até a expiração de uma patente detida pela concorrente Jazz Pharmaceuticals, uma decisão que a Avadel está atualmente apelando.

Por fim, um estudo publicado no Sleep Medicine: X relatou que 94% dos participantes preferiram o medicamento para narcolepsia de dose única noturna, LUMRYZ, em comparação com os tratamentos tradicionais de oxibato de duas doses noturnas.

Insights do InvestingPro

Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à posição financeira e desempenho de mercado da Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL). A capitalização de mercado da empresa está em 1,31 bilhões de dólares, refletindo as expectativas dos investidores após a aprovação da FDA do LUMRYZ para pacientes pediátricos.

Notavelmente, o crescimento da receita da AVDL tem sido extraordinário, com um aumento de 6.260,23% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso está alinhado com as projeções otimistas de vendas da H.C. Wainwright para o LUMRYZ. A margem de lucro bruto da empresa é impressionante, em 94,62%, indicando forte poder de precificação para seus produtos.

No entanto, os investidores devem notar que a AVDL não é atualmente lucrativa, com uma renda operacional negativa de 98,79 milhões de dólares nos últimos doze meses. Isso corrobora a projeção da H.C. Wainwright de que a empresa poderia atingir o ponto de equilíbrio do fluxo de caixa até o terceiro trimestre de 2024.

As Dicas do InvestingPro destacam que os analistas preveem crescimento das vendas no ano corrente, o que corrobora a perspectiva otimista da firma sobre o potencial de mercado do LUMRYZ. Além disso, a AVDL opera com um nível moderado de dívida, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que aumenta a comercialização do LUMRYZ.

Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 6 dicas adicionais para AVDL, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa.

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