Na quarta-feira, a HC Wainwright ajustou o preço-alvo da AEON Biopharma, Inc (NYSE:AEON), uma empresa farmacêutica, reduzindo-o para US$ 5,00 dos US$ 6,00 anteriores. Apesar do preço-alvo mais baixo, a empresa manteve uma classificação de compra para as ações. A AEON Biopharma forneceu recentemente uma atualização financeira e comercial para o segundo trimestre.
A AEON anunciou planos para seguir um caminho biossimilar, com o objetivo de conduzir um estudo de Fase 3 em distonia cervical para potencialmente permitir a extrapolação do rótulo para todas as indicações aprovadas de Botox. A empresa enviou um pacote informativo ao FDA, que inclui estudos analíticos, farmacológicos e em animais para apoiar um possível Pedido de Licença Biológica (BLA).
O parceiro da empresa, Daewoong, que não é classificado, tem sido fundamental na geração da maioria dos dados que levaram às aprovações do produto ABP-450 da AEON na Índia e no México. Esses países são conhecidos por terem padrões menos rigorosos do que os EUA para aprovação de biossimilares.
A AEON Biopharma está se preparando para uma reunião consultiva inicial com o FDA no terceiro trimestre de 2024 e prevê iniciar um estudo de Fase 3 com cerca de 400 pacientes. O estudo visa comparar o ABP-450 diretamente com o Botox para demonstrar que não é inferior. Dados clínicos bem-sucedidos deste estudo podem permitir que o ABP-450 seja considerado altamente semelhante ao Botox e elegível para todas as indicações atuais de Botox.
A empresa indicou anteriormente que suas reservas de caixa devem durar até o quarto trimestre de 2024. Espera-se que o resultado da próxima reunião de biossimilares com o FDA forneça clareza sobre o caminho do desenvolvimento e potencialmente atraia o investimento necessário para financiar o programa.
Apesar do potencial do ABP-450, a incerteza quanto ao financiamento levou a H.C. Wainwright a ajustar o preço-alvo. A empresa expressa confiança contínua nas perspectivas do medicamento, mas reconhece os riscos financeiros envolvidos.
Em outras notícias recentes, a AEON Biopharma tem sido o foco de vários desenvolvimentos significativos. A empresa revelou recentemente sua estratégia para realizar um estudo de Fase 3 em distonia cervical, com o objetivo de obter a extrapolação do rótulo para todos os usos aprovados do Botox. Essa abordagem poderia conceder à AEON acesso a todo o mercado de Botox com apenas um estudo de Fase 3. Em apoio a essa estratégia, a AEON agendou uma reunião inicial de consultoria de biossimilares com o FDA para o início do terceiro trimestre de 2024.
Além disso, a AEON Biopharma passou por uma reestruturação significativa envolvendo reduções de custos e demissões para estender sua pista financeira até o 4º trimestre de 2024. Isso inclui mudanças nas principais funções de liderança, com o CEO Marc Forth assumindo o cargo de diretor financeiro. A reorganização estratégica segue a descontinuação do estudo de Fase 2 de seu principal candidato a medicamento, o ABP-450.
A empresa de investimentos HC Wainwright continua a apoiar a AEON Biopharma, mantendo uma classificação de compra, mas reduzindo o preço-alvo de US$ 18,00 para US$ 6,00. Apesar dos contratempos, a HC Wainwright continua confiante no potencial do ABP-450 e aguarda mais atualizações sobre os planos de negócios da empresa. Esses desenvolvimentos fazem parte das notícias recentes em torno da AEON Biopharma.
InvestingPro Insights
À medida que a AEON Biopharma, Inc navega em seu caminho para as reuniões da FDA e a possível aprovação de biossimilares, as métricas financeiras e o desempenho de mercado da empresa fornecem contexto adicional para os investidores. De acordo com dados em tempo real do InvestingPro, a capitalização de mercado da AEON é de modestos US$ 38,73 milhões, refletindo a posição atual da empresa na indústria farmacêutica. Apesar de um índice P/L notavelmente baixo de 1,01, o que pode sugerir subvalorização, o índice P/L ajustado nos últimos doze meses a partir do 2º trimestre de 2024 é de -0,5, indicando que a empresa pode ter enfrentado desafios de ganhos recentemente.
A volatilidade das ações é evidente nos dados do InvestingPro, com uma queda impressionante de 89,24% no retorno total do preço nos últimos seis meses e uma queda de 81,9% no ano passado. Isso ressalta a natureza de alto risco de investir em AEON, conforme destacado por uma das dicas do InvestingPro, que observa que as ações geralmente são negociadas com alta volatilidade de preços. Além disso, a empresa não paga dividendos, o que pode ser um fator a ser considerado pelos investidores focados em renda.
As dicas do InvestingPro revelam ainda que os analistas não preveem que a AEON seja lucrativa este ano, alinhando-se com as métricas financeiras observadas. Para investidores que buscam análises mais detalhadas, existem dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, que podem oferecer informações mais profundas sobre a saúde financeira e as perspectivas de mercado da AEON.
Embora os esforços estratégicos da empresa em direção a um caminho biossimilar para o ABP-450 sejam louváveis, os dados financeiros e o desempenho do mercado refletem os desafios que a AEON enfrenta. Os investidores são incentivados a considerar esses fatores, juntamente com os planos de desenvolvimento clínico da empresa, ao tomar decisões de investimento.
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