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LONDRES - A Hemogenyx Pharmaceuticals plc (LSE:HEMO) tratou o terceiro paciente em seu ensaio clínico de Fase I do HG-CT-1, completando o primeiro grupo de doses para adultos de sua terapia com células CAR-T direcionada à leucemia mieloide aguda recidivada ou refratária (LMA R/R).
O tratamento foi administrado após a empresa obter permissão especial da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sob circunstâncias excepcionais, de acordo com um comunicado à imprensa divulgado na sexta-feira.
O primeiro grupo de doses recebeu a menor dose planejada de HG-CT-1. Caso não haja toxicidades limitantes de dose, a Hemogenyx planeja avançar para um segundo grupo de adultos que receberá o dobro da dose inicial, enquanto simultaneamente inicia o recrutamento para um braço pediátrico do ensaio.
A empresa relatou que os dois primeiros pacientes tratados com HG-CT-1 permanecem vivos seis meses e três meses após o tratamento, respectivamente. O ensaio de Fase I foi projetado principalmente para avaliar a segurança, com endpoints secundários incluindo atividade antileucêmica, sobrevida global, sobrevida livre de progressão e duração da resposta.
"Completar o primeiro grupo de doses para adultos é uma grande conquista em nosso ensaio de Fase I do HG-CT-1", disse o Dr. Vladislav Sandler, CEO e cofundador da Hemogenyx Pharmaceuticals, no comunicado.
O ensaio representa os esforços da empresa para desenvolver novas opções de tratamento para LMA, um câncer sanguíneo agressivo com alternativas terapêuticas limitadas, particularmente para pacientes que recidivaram ou se tornaram resistentes aos tratamentos convencionais.
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