Preocupações sobre reflexos de decisão de Dino no sistema financeiro derrubam ações de bancos
DENVER - A SeaStar Medical Holding Corporation (Nasdaq:ICU), uma empresa de biotecnologia de micro-capitalização com valor de mercado de US$ 9 milhões, anunciou na quarta-feira que um hospital infantil nacionalmente reconhecido do Texas se juntou à sua base de clientes para a terapia QUELIMMUNE, que trata pacientes pediátricos com Lesão Renal Aguda (LRA) ultra-rara devido à sepse. De acordo com dados do InvestingPro, analistas preveem crescimento nas vendas da empresa no ano corrente, com receita atingindo US$ 0,43 milhão nos últimos doze meses.
A terapia recebeu aprovação da FDA em 2024 sob uma Isenção de Dispositivo Humanitário para pacientes pediátricos que necessitam de Terapia de Substituição Renal. O hospital do Texas também participará do Registro de Vigilância SAVE, que registra resultados de segurança e outras métricas para pacientes tratados com QUELIMMUNE em comparação com o tratamento padrão.
"Estamos fazendo progressos sólidos com a introdução do QUELIMMUNE nos principais hospitais infantis dos EUA", disse Eric Schlorff, CEO da SeaStar Medical. Espera-se que os primeiros dados deste registro sejam apresentados em uma conferência médica ainda este ano. Embora a ação tenha experimentado volatilidade significativa, a análise do InvestingPro sugere que a empresa está atualmente subvalorizada, com 12 insights exclusivos adicionais disponíveis para assinantes.
A empresa também relatou progresso em seu estudo pivotal NEUTRALIZE-AKI, que está avaliando o mesmo mecanismo de tratamento subjacente em adultos. O estudo já recrutou 119 dos 200 participantes planejados, com resultados de análise interina previstos para o final do terceiro trimestre.
De acordo com dados publicados anteriormente citados na declaração da empresa, estudos clínicos mostraram uma taxa de sobrevivência de 77% em pacientes tratados com QUELIMMUNE versus tratamento padrão. Não foi necessária diálise para os sobreviventes, e 87,5% dos sobreviventes apresentaram função renal normal no Dia 60 após a alta da UTI.
A terapia com Dispositivo Citoferético Seletivo da SeaStar Medical, que alimenta o QUELIMMUNE, recebeu a Designação de Dispositivo Inovador da FDA para seis indicações terapêuticas, incluindo LRA em adultos.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da SeaStar Medical. Para uma análise abrangente da SeaStar Medical e mais de 1.400 outras ações americanas, incluindo estimativas detalhadas de Valor Justo e pontuações de saúde financeira, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a SeaStar Medical Holding Corporation anunciou que captou aproximadamente US$ 4 milhões por meio de uma oferta direta registrada de ações ordinárias e uma colocação privada simultânea de warrants por esforços restritos. Esta movimentação financeira faz parte de uma estratégia mais ampla para recuperar a conformidade com o requisito mínimo de patrimônio de acionistas da Nasdaq de US$ 2,5 milhões, que a empresa conseguiu atingir com sucesso. Os acionistas aprovaram recentemente várias propostas na assembleia anual da empresa, incluindo eleições de diretores e mudanças no plano de incentivo de capital. Além disso, a SeaStar Medical firmou um acordo com a Lincoln Park Capital para potenciais compras futuras de ações totalizando até US$ 15 milhões ao longo de três anos. A empresa também está vendo aumento na adoção por clientes de sua terapia aprovada pela FDA, QUELIMMUNE, para lesão renal aguda pediátrica e sepse. A H.C. Wainwright & Co. está atuando como agente de colocação exclusivo para a oferta recente, que deve ser concluída em breve. Enquanto isso, a empresa está conduzindo um estudo pivotal de sua terapia com Dispositivo Citoferético Seletivo em pacientes adultos. Esses desenvolvimentos indicam esforços contínuos para fortalecer sua posição financeira e expandir suas ofertas terapêuticas.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.