Hoth Therapeutics expandirá ensaio clínico de fase II do HT-001 para países da UE

NOVA YORK - A Hoth Therapeutics , Inc. (NASDAQ:HOTH), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização com valor de mercado de US$ 17,3 milhões, anunciou na terça-feira que contratou a ICON Clinical Research Limited para expandir seu ensaio clínico de Fase II do HT-001 para países da União Europeia. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro em caixa do que dívidas em seu balanço.

A empresa biofarmacêutica está buscando aprovação regulatória adicional para o ensaio em potencialmente três países da UE nos próximos meses, segundo comunicado da empresa. O estudo atualmente está recrutando pacientes em múltiplos centros nos Estados Unidos. As ações da empresa demonstraram um impulso notável, com retorno acumulado no ano superior a 75%, embora analistas observem que não se espera que a empresa seja lucrativa este ano.

O HT-001 está sendo desenvolvido para tratar toxicidades cutâneas associadas aos Inibidores do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFRi) em pacientes com câncer. O estudo de Fase 2a visa investigar a eficácia, segurança e tolerabilidade do HT-001 tópico para esta condição.

Robb Knie, CEO da Hoth Therapeutics, afirmou que a expansão serve a dois propósitos: completar o recrutamento do ensaio de Fase II e estabelecer as bases para um potencial ensaio global de Fase III.

A empresa indicou que a ICON foi selecionada com base em sua experiência anterior em gestão de ensaios clínicos e interesse em terapias inovadoras.

A Hoth Therapeutics se descreve como uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de tratamentos para melhorar a qualidade de vida dos pacientes. A empresa está atualmente em fase inicial de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico.

A expansão para centros clínicos europeus representa parte da estratégia de desenvolvimento clínico internacional da empresa para o HT-001, conforme declarado no comunicado à imprensa. Com preços-alvo dos analistas de US$ 5,00, significativamente acima do preço atual de negociação de US$ 1,31, investidores que acompanham este desenvolvimento podem acessar métricas detalhadas de avaliação através do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Hoth Therapeutics, Inc. anunciou um Acordo de Cooperação em Pesquisa e Desenvolvimento com o Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA e a Fundação para Educação e Pesquisa de Veteranos de Atlanta. Esta colaboração visa avaliar o GDNF como potencial terapia para obesidade e doença hepática gordurosa, com estudos a serem conduzidos no Centro Médico de Veteranos de Atlanta. Adicionalmente, a Hoth Therapeutics formou uma joint venture 50/50 com a Silo Pharma, Inc. para desenvolver uma tecnologia de tratamento de obesidade licenciada do Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA. Esta plataforma terapêutica, baseada no GDNF, visa condições como doença hepática gordurosa não alcoólica, diabetes tipo 2 e obesidade central. Em outro desenvolvimento, a Hoth Therapeutics relatou resultados positivos de seu ensaio clínico de Fase 2a para o HT-001, um tratamento para toxicidades cutâneas causadas por medicamentos contra o câncer. Os resultados do ensaio mostraram que o HT-001 atingiu pelo menos um endpoint primário de eficácia em 100% dos pacientes, indicando melhora dermatológica clínica significativa. Mais de 65% dos pacientes experimentaram reduções na dor e coceira, e nenhum necessitou redução de dose ou descontinuação de seu tratamento contra o câncer.

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