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DURHAM, N.C. - A Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de USD 446 milhões, anunciou hoje a concessão de uma patente nos EUA que estende a proteção de seu sistema de fabricação por biorreator até 2040. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa enfrenta desafios financeiros significativos, com baixa pontuação em saúde financeira e rápida taxa de consumo de caixa. O sistema é crucial para a produção do Symvess, seu vaso tecidual acelular engenheirado, e outros tecidos humanos bioengenheirados.
A patente, U.S. Patent No. 12.195.711, intitulada "Sistema de Gaveta para Cultivo de Tecido", cobre características essenciais do sistema de biorreator usado pela Humacyte para fabricar seus tecidos bioengenheirados. Apesar dos avanços tecnológicos da empresa, suas ações caíram 48,5% nos últimos seis meses, com analistas estabelecendo metas de preço entre USD 6 e USD 25 por ação. Este sistema inclui o equipamento LUNA200™, fundamental na produção do principal produto da empresa, o Symvess, um conduto vascular universalmente implantável projetado para substituição e reparo arterial.
O Symvess recebeu aprovação total da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) para uso em adultos que necessitam de revascularização urgente para prevenir perda iminente de membros quando o enxerto de veia autóloga não é viável. A aprovação, concedida em 19.12.2024, destaca o Symvess como uma solução pronta para uso que pode ser utilizada sem causar lesões adicionais ao paciente, diferentemente dos métodos tradicionais de coleta de veias.
Além do uso aprovado para lesão arterial de extremidade, o Symvess está sendo avaliado em ensaios clínicos para acesso arteriovenoso (AV) em hemodiálise e doença arterial periférica. O desenvolvimento pré-clínico também está em andamento para possível uso em enxertos de bypass da artéria coronária.
A tecnologia proprietária da Humacyte visa revolucionar o campo da medicina regenerativa, oferecendo tecidos humanos bioengenheirados que podem ser implantados em qualquer paciente. A instalação de bioprocessamento de 83.000 pés quadrados da empresa está equipada para fabricar tecido humano de vários diâmetros e comprimentos em escala comercial.
A nova patente complementa uma família de patentes existentes e aplicações que cobrem o design, composição e métodos de fabricação dos produtos da Humacyte. Os esforços da empresa fazem parte de uma estratégia mais ampla para comercializar construções teciduais avançadas e sistemas de órgãos que podem melhorar significativamente o atendimento ao paciente e a prática da medicina.
Em outras notícias recentes, a Humacyte expandiu sua parceria com a Pluristyx para desenvolver o Pâncreas BioVascular para tratamento de diabetes. A empresa também está se preparando para solicitar uma aplicação de Novo Medicamento Investigacional para um vaso de pequeno diâmetro para cirurgia de bypass coronário. A empresa continua focada em tecidos bioengenheirados inovadores, com recentes aprovações da FDA fortalecendo seu potencial de mercado.
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