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NOVA YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ:SLS), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 159 milhões, anunciou na quinta-feira que o Comitê Independente de Monitoramento de Dados (IDMC) recomendou a continuação do ensaio REGAL de fase 3 do galinpepimut-S (GPS) em leucemia mieloide aguda (LMA) sem modificações. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívidas em seu balanço.
O IDMC completou uma análise pré-especificada do ensaio e concluiu que o perfil de risco-benefício do GPS apoia a avaliação contínua sob o protocolo atual do estudo. Nenhuma preocupação de segurança foi identificada, e os dados de eficácia disponíveis foram consistentes com as expectativas para a continuação do ensaio. Analistas de Wall Street mantêm uma perspectiva otimista, com preços-alvo variando de US$ 6 a US$ 7,50, sugerindo potencial significativo de valorização a partir dos níveis atuais.
O ensaio REGAL, que completou o recrutamento em abril de 2024 com 126 pacientes randomizados, está avaliando o GPS em pacientes com LMA que alcançaram remissão completa após terapia de resgate de segunda linha. Centros de estudo nos EUA e Europa representaram aproximadamente 75% dos pacientes recrutados, com os centros baseados nos EUA representando o maior recrutamento por país.
Como um estudo orientado pela sobrevivência, a análise final será acionada quando ocorrerem 80 eventos (mortes). De acordo com a empresa, esse limite ainda não foi atingido.
O IDMC é um grupo independente de especialistas em medicina, ciência e bioestatística responsável por revisar a segurança e eficácia dos pacientes, além de monitorar a condução geral do ensaio REGAL.
O GPS tem como alvo a proteína WT1, que está presente em vários tipos de tumores. A empresa também está desenvolvendo o SLS009 (tambiciclib), um inibidor de CDK9 para tratamento de câncer.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a SELLAS Life Sciences Group, Inc. apresentou dados pré-clínicos promissores para seu medicamento SLS009 na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica. Os dados destacaram a eficácia do medicamento em linhagens celulares de câncer colorretal com mutações ASXL1, mostrando atividade antiproliferativa significativa. Além disso, a SELLAS iniciou o tratamento do primeiro paciente pediátrico em um ensaio de Fase 2 de SLS009 para leucemia mieloide aguda recidivada/refratária, focando em pacientes com opções limitadas de tratamento. Em outros desenvolvimentos, a SELLAS será adicionada aos índices Russell 3000 e Russell 2000 como parte da reconstituição anual dos índices Russell de 2025. A empresa também expandiu seu Conselho Consultivo Científico com a adição dos especialistas Philip C. Amrein, MD, e Alex Kentsis, MD, PhD, e mais recentemente, Linghua Wang, MD, PhD, do MD Anderson Cancer Center. Essas nomeações refletem a preparação da SELLAS para marcos significativos em seus programas clínicos.
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