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ROCKVILLE - I-Mab (NASDAQ:IMAB), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico atualmente avaliada em US$ 188 milhões, anunciou dados positivos da Fase 1b para seu anticorpo biespecífico givastomig em combinação com nivolumab e mFOLFOX6 para tratamento de câncer gástrico, segundo comunicado da empresa. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma forte pontuação de saúde financeira de 2,51/5, com mais caixa do que dívida em seu balanço.
Os dados, apresentados no Congresso de Cânceres Gastrointestinais da Sociedade Europeia de Oncologia Médica 2025 em Barcelona, mostraram uma taxa de resposta objetiva confirmada de 83% nas doses selecionadas para o estudo de expansão em andamento (8 mg/kg e 12 mg/kg). Os resultados clínicos positivos contribuíram para o impressionante aumento de 158% das ações nos últimos seis meses, embora os dados do InvestingPro sugiram que a empresa continua subvalorizada com base em sua análise de Valor Justo.
O estudo incluiu 17 pacientes sem tratamento prévio com adenocarcinomas gástricos, esofágicos ou gastroesofágicos metastáticos que eram HER2-negativos e Claudin 18.2-positivos. Respostas foram observadas em pacientes com níveis de expressão baixos e altos de PD-L1 e Claudin 18.2.
Com um acompanhamento médio de 9,0 meses, 8 dos 17 pacientes permaneceram em tratamento, com a duração mais longa atingindo 13,3 meses. A taxa de controle da doença foi de 100% em todos os níveis de dose.
O tratamento demonstrou um perfil de segurança favorável com eventos adversos principalmente de Grau 1 ou 2. Não foram observadas toxicidades limitantes de dose, e apenas um evento adverso relacionado ao tratamento de Grau 3 para aumento de enzimas hepáticas foi relatado.
"O givastomig tem sido bem tolerado quando combinado com imuno-oncologia e quimioterapia, mostrou uma alta taxa de resposta objetiva, com início rápido e respostas duráveis que se aprofundaram ao longo do tempo", disse Phillip Dennis, Diretor Médico da I-Mab.
O givastomig é projetado para ativar condicionalmente células T através da via de sinalização 4-1BB no microambiente tumoral onde Claudin 18.2 é expresso. A empresa está atualmente conduzindo um estudo de expansão de dose de Fase 1b após esses resultados.
O anticorpo biespecífico está sendo desenvolvido conjuntamente através de uma parceria global com a ABL Bio, com a I-Mab como parte principal compartilhando direitos mundiais, excluindo a Grande China e a Coreia do Sul.
Em outras notícias recentes, a I-Mab relatou resultados promissores de seu estudo de Fase 1b de givastomig, um anticorpo biespecífico, em combinação com nivolumab e quimioterapia para o tratamento de cânceres gástricos metastáticos. O estudo revelou uma taxa de resposta global de 71%, com uma taxa de resposta de 83% em doses específicas, indicando potencial eficácia mesmo em pacientes com baixos níveis de expressão de PD-L1 e Claudin 18.2. Além disso, a I-Mab anunciou que recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo sua listagem contínua na bolsa. Analistas da H.C. Wainwright mantiveram uma recomendação de compra para a I-Mab com um preço-alvo de US$ 7,00, citando o forte desempenho do givastomig como um fator-chave. A Lucid Capital Markets também iniciou uma recomendação de compra com um preço-alvo de US$ 5,00, destacando o potencial de mercado para o givastomig no câncer gástrico. O desenvolvimento contínuo do givastomig pela empresa, incluindo sua aplicação em cânceres gástricos metastáticos de primeira linha, atraiu atenção significativa dos investidores. A I-Mab está se preparando para apresentar mais dados no Congresso de Cânceres Gastrointestinais da ESMO. Esses desenvolvimentos ressaltam o foco estratégico da I-Mab no avanço de seu pipeline de terapêuticas contra o câncer.
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