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LOS ANGELES - A Immix Biopharma , Inc. (NASDAQ:IMMX), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 67 milhões, anunciou hoje que seu estudo clínico NEXICART-2 para Amiloidose AL está avançando à frente do cronograma, com 14 centros nos EUA ativamente recrutando pacientes. Isso representa um aumento significativo em relação à atualização anterior, com 10 centros adicionais. As ações da empresa têm mostrado forte impulso, ganhando quase 35% nos últimos seis meses.
O estudo NEXICART-2, que envolve uma terapia celular conhecida como NXC-201, tem se expandido rapidamente devido ao forte recrutamento e demanda. Dr. Ilya Rachman, CEO da Immix Biopharma, expressou orgulho no crescimento do estudo, que agora abrange numerosos centros nacionais de Amiloidose AL. O CFO Gabriel Morris também demonstrou confiança na conclusão oportuna do estudo. Dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, embora atualmente esteja experimentando rápida queima de caixa - uma característica comum de empresas biotecnológicas em estágio clínico.
A divulgação dos dados preliminares da fase 1/2 do estudo NEXICART-2 está programada para apresentação na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica em Chicago, Illinois, de 30 de maio a 3 de junho de 2025. A apresentação será feita pela Dra. Heather Landau, especialista em amiloidose e terapia celular.
O NEXICART-2 é um estudo clínico de Fase 1/2 direcionado a pacientes com Amiloidose AL que não receberam terapia prévia direcionada ao BCMA e têm função cardíaca preservada. O foco principal da Fase 1 é a segurança, enquanto a Fase 2 está centrada na eficácia.
O NXC-201, a terapia sendo testada, recebeu designações de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) e Medicamento Órfão (ODD) pelo FDA e EMA devido aos seus dados iniciais promissores e mecanismo de filtragem único projetado para aumentar a especificidade.
A Amiloidose AL, foco do estudo, é uma condição onde proteínas amiloides mal dobradas produzidas por células plasmáticas anormais se acumulam em vários órgãos, levando a danos graves e potencialmente fatais. Espera-se que o mercado de Amiloidose cresça para US$ 6 bilhões até 2025. Analistas que acompanham a IMMX estabeleceram um ambicioso preço-alvo de US$ 7, sugerindo significativo potencial de valorização. Para análise financeira mais detalhada e insights adicionais, confira o InvestingPro, que oferece mais 12 dicas exclusivas sobre a saúde financeira e posição de mercado da IMMX.
Este relatório de progresso é baseado em um comunicado à imprensa da Immix Biopharma, Inc. e destina-se a informar sobre o status atual do estudo clínico NEXICART-2 e seu potencial impacto no tratamento da Amiloidose AL.
Em outras notícias recentes, a Immix Biopharma anunciou resultados preliminares positivos de seu estudo clínico NEXICART-2 Fase 1/2 do NXC-201 para pacientes com Amiloidose AL recidivada/refratária. Os resultados do estudo revelaram uma taxa de resposta completa de 71% sem recidivas, e todos os participantes normalizaram marcadores patológicos da doença. Avaliações de segurança não mostraram eventos adversos graves relacionados ao NXC-201, com apenas síndrome de liberação de citocinas de baixo grau observada, durando menos de 24 horas. Essas descobertas sugerem um desenvolvimento significativo no tratamento da Amiloidose AL, já que os tratamentos atuais geralmente proporcionam uma taxa de resposta completa abaixo de 10%. O NXC-201 da Immix Biopharma também recebeu designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa do FDA. Resultados mais detalhados devem ser apresentados pela investigadora principal Heather Landau, MD, na próxima Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica em junho de 2025. Um evento com Líderes de Opinião está programado para discutir a importância dessas descobertas. Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa, e os resultados completos do estudo serão fundamentais para avaliar o potencial do NXC-201 em transformar o panorama de tratamento para Amiloidose AL.
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