IMUNON inicia ensaio de Fase 3 de imunoterapia para câncer de ovário

LAWRENCEVILLE, N.J. - A IMUNON, Inc. (NASDAQ:IMNN), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 12,7 milhões, anunciou na terça-feira que seu ensaio clínico de Fase 3 OVATION 3 em andamento do IMNN-001 para câncer de ovário avançado recém-diagnosticado será apresentado em um pôster no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) 2025, que ocorrerá de 17 a 21 de outubro em Berlim. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa têm apresentado volatilidade significativa, sendo negociadas próximas à mínima de 52 semanas de US$ 4,70.

O IMNN-001 é uma imunoterapia mediada por DNA que fornece interleucina-12 (IL-12) através de um sistema de nanopartículas, permitindo a produção persistente da proteína IL-12 no microambiente tumoral. A terapia foi projetada para melhorar a imunidade anticâncer, promovendo a proliferação de células T-linfócitos e células natural killer.

A empresa tratou seu primeiro paciente no estudo pivotal de Fase 3 OVATION 3 em julho de 2025. Atualmente, quatro centros clínicos estão ativos e recrutando pacientes, com até 46 centros adicionais sendo considerados para ativação.

O ensaio de Fase 3 segue resultados promissores do estudo de Fase 2 OVATION 2, que incluiu 112 pacientes. Segundo a empresa, o ensaio de Fase 2 mostrou um aumento médio de 13 meses na sobrevida global e um aumento de 3 meses na sobrevida livre de progressão no braço de tratamento com IMNN-001 em comparação com o tratamento padrão isolado. Embora a análise do InvestingPro mostre que a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, atualmente está experimentando uma rápida queima de caixa, com fluxo de caixa livre negativo de US$ 14,6 milhões nos últimos doze meses.

A Dra. Premal H. Thaker, Chefe de Oncologia Ginecológica da Escola de Medicina da Universidade de Washington e Presidente do Estudo dos ensaios OVATION, apresentará o pôster na ESMO.

O ensaio OVATION 3 foi projetado com duas análises interinas planejadas do desfecho primário, o que poderia potencialmente permitir um cronograma acelerado para submissão ao FDA se a significância estatística for alcançada.

O câncer epitelial de ovário é a sexta malignidade mais mortal entre mulheres nos EUA, com aproximadamente 20.000 novos casos anualmente e 70% diagnosticados em estágios avançados.

Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da IMUNON.

Em outras notícias recentes, a Imunon Inc. divulgou seus resultados do segundo trimestre de 2025, que mostraram uma perda significativa no lucro por ação (LPA) em comparação com as previsões dos analistas. A empresa registrou um LPA de -US$ 2,15, consideravelmente abaixo dos -US$ 0,32 antecipados, marcando uma surpresa de 571,88%. Esta perda maior que a esperada levantou preocupações entre os investidores. Além disso, a Imunon apresentou novos dados translacionais de seu Estudo de Fase 2 OVATION 2 do IMNN-001, uma imunoterapia mediada por DNA para câncer de ovário avançado, na Conferência Especial da Associação Americana para Pesquisa do Câncer em Denver. O estudo envolveu 112 participantes e focou na administração do IMNN-001 junto com tratamentos quimioterápicos padrão. A terapia visa induzir imunidade anticâncer, aumentando a proliferação de células T-linfócitos e células natural killer. Esses desenvolvimentos fazem parte dos esforços contínuos da Imunon em pesquisa e inovação no tratamento do câncer.

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