IRVINE, Califórnia - A InMode Ltd. (NASDAQ: INMD), uma proeminente fornecedora global de tecnologia médica, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu uma autorização adicional 510 (k) para sua tecnologia Morpheus8. A depuração posiciona o Morpheus8 como a primeira e única tecnologia de microagulhamento por radiofrequência fracionada (FRF) aprovada para a contração de tecidos moles.
A recente liberação da FDA permite o uso de aplicadores Morpheus8 em procedimentos dermatológicos da pele que requerem coagulação ou contração de tecidos moles ou hemostasia. Essa expansão dos recursos do Morpheus8 ressalta a adaptabilidade da tecnologia para médicos e pacientes.
Em conjunto com esta aprovação da FDA, a InMode está lançando duas novas plataformas, IgniteRF e OptimasMAX, que incorporam as peças de mão Morpheus8. As pontas modulares das plataformas, incluindo Prime de 12 pinos, Morpheus8 de 24 pinos, Resurfacing de 24 pinos e Morpheus8 de 40 pinos, são projetadas para oferecer uma gama versátil de tratamentos.
As plataformas IgniteRF e OptimasMAX suportam 14 tecnologias diferentes, abrangendo procedimentos minimamente invasivos e não invasivos para pele e tecidos moles.
Moshe Mizrahy, CEO da InMode, expressou o compromisso da empresa com a pesquisa e o desenvolvimento contínuos para fornecer aos profissionais médicos ferramentas avançadas para atendimento de alta qualidade. Espera-se que a nova autorização da FDA para contração de tecidos moles amplie a base de pacientes para os praticantes do Morpheus8.
Desde o seu lançamento, o Morpheus8 experimentou um reconhecimento de marca global significativo, com mais de 2,5 milhões de procedimentos realizados em todo o mundo, com média de 8,2 tratamentos por minuto. A popularidade da marca se estende ao endosso de consumidores e celebridades, conhecidos por alcançar resultados naturais e profundos.
O portfólio da InMode inclui uma variedade de dispositivos médicos que utilizam tecnologia de radiofrequência para procedimentos cirúrgicos e não cirúrgicos em diferentes especialidades médicas, incluindo cirurgia plástica, dermatologia e ginecologia. Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da InMode Ltd.
Em outras notícias recentes, a InMode Ltd. viu uma série de desenvolvimentos. A empresa de tecnologia médica divulgou ganhos no primeiro trimestre de 2024 com receita total de US$ 80,3 milhões. No entanto, devido aos ventos contrários do setor, a empresa reduziu sua orientação para o ano inteiro, citando uma desaceleração nas vendas.
Em resposta a isso, Jefferies e UBS ajustaram suas metas de preço para o InMode, com Jefferies reduzindo-o de US$ 24 para US$ 21 e o UBS de US$ 26 para US$ 20, mantendo suas respectivas classificações de compra e neutro.
As vendas pro forma do segundo trimestre da InMode ficaram aquém da estimativa de consenso, resultando em uma redução de sua previsão de receita para o ano de 2024 para uma faixa de US$ 430 milhões a US$ 440 milhões. Na tentativa de gerenciar esses desafios, a empresa lançou duas plataformas, IgniteRF e Optimus Max, e espera que a demanda do mercado aumente no segundo semestre de 2024, devido a um ambiente de taxas de juros mais favorável.
Apesar de uma perda significativa nas margens operacionais, que chegaram a 27,5% em comparação com os 40% previstos, a InMode continua focada em atender pré-encomendas e continuar seus investimentos comerciais. A orientação atualizada da empresa para 2024 inclui margens brutas não-GAAP de 82%-84% e EPS não-GAAP de US$ 2,01-US$ 2,05. Esses desenvolvimentos fazem parte dos recentes esforços estratégicos da InMode para navegar no cenário econômico atual.
InvestingPro Insights
Após a recente liberação da FDA para o Morpheus8 da InMode Ltd., a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa são de particular interesse para os investidores que monitoram o impacto potencial desse desenvolvimento. A InMode mantém uma posição robusta, conforme indicado por uma capitalização de mercado de 1,61 bilhão de dólares, sinalizando uma forte presença no setor.
Os dados do InvestingPro mostram que a relação P/L da empresa é de 8,91 quando ajustada para os últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Essa métrica sugere que as ações da InMode estão sendo negociadas a um valor que reflete seus ganhos, potencialmente atraindo investidores orientados para o valor. A margem de lucro bruto da empresa no mesmo período é de impressionantes 83,1%, destacando operações eficientes e um forte domínio sobre a gestão de custos.
Uma dica do InvestingPro que vale a pena notar é que a InMode tem mais caixa do que dívidas em seu balanço, proporcionando-lhe flexibilidade financeira e resiliência. Além disso, os analistas preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que é um sinal tranquilizador para as partes interessadas, considerando a trajetória de crescimento da empresa em meio à sua última aprovação pela FDA.
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