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NOVA YORK - IO Biotech (NASDAQ:IOBT), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 98 milhões, cujas ações subiram mais de 55% nos últimos seis meses, apresentará resultados de seu estudo de Fase 3 da vacina contra câncer IO102-IO103 em combinação com pembrolizumab para melanoma avançado no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), anunciou a empresa na terça-feira. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa atualmente negocia próximo ao seu Valor Justo.
A apresentação foi selecionada como um resumo de última hora para apresentação oral na conferência que acontecerá em Berlim de 17 a 21 de outubro de 2025. Resumos de última hora no ESMO são tipicamente reservados para pesquisas de alta qualidade com potenciais implicações para a prática clínica.
O estudo de Fase 3 avaliou a eficácia e segurança da vacina IO102-IO103 da IO Biotech combinada com pembrolizumab versus pembrolizumab isoladamente como tratamento de primeira linha para melanoma avançado. O estudo incluiu 407 pacientes em mais de 100 centros globalmente, com sobrevida livre de progressão como desfecho primário.
A Professora Jessica Hassel do Hospital Universitário de Heidelberg apresentará os resultados em 20 de outubro durante a sessão de melanoma e tumores de pele.
Adicionalmente, a empresa apresentará um pôster em 19 de outubro mostrando dados finais de seu estudo de Fase 2 da mesma terapia combinada em câncer de pulmão de células não pequenas e câncer de cabeça e pescoço. Esta apresentação incluirá dados atualizados de eficácia, segurança e biomarcadores.
IO102-IO103, também conhecido como Cylembio, é projetado para atingir tanto células tumorais quanto células imunossupressoras no microambiente tumoral, ativando células T contra marcadores específicos. Os ensaios clínicos foram conduzidos em colaboração com a Merck, que forneceu o componente pembrolizumab.
A empresa completou o recrutamento no estudo de Fase 3 até dezembro de 2023 e relatou resultados preliminares no terceiro trimestre de 2025, de acordo com o comunicado à imprensa. Com preços-alvo de analistas variando de US$ 4 a US$ 14 e um consenso de forte compra, a próxima apresentação de dados pode ser crucial para a trajetória de valorização da empresa.
Em outras notícias recentes, a IO Biotech divulgou os resultados de seu estudo pivotal de Fase 3 para a vacina contra câncer Cylembio, em combinação com KEYTRUDA da Merck, destinada ao tratamento de melanoma avançado. O estudo demonstrou uma melhora na sobrevida livre de progressão (PFS) para pacientes usando a terapia combinada, alcançando uma PFS mediana de 19,4 meses em comparação com 11,0 meses para aqueles usando apenas KEYTRUDA. Apesar desses resultados promissores, o estudo não atingiu por pouco a significância estatística no desfecho primário, o que levou o Morgan Stanley a ajustar seu preço-alvo para a IO Biotech para US$ 4,00 de US$ 6,00, mantendo ainda uma classificação acima da média para as ações. O estudo envolveu 407 pacientes com melanoma irressecável ou metastático, mostrando uma razão de risco de 0,77. A empresa realizou uma teleconferência para discutir esses resultados, enfatizando as melhorias clínicas observadas. No entanto, permanecem questões sobre o futuro caminho para o Cylembio devido ao estreito fracasso no desfecho primário.
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