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Investing.com — A Janux Therapeutics, Inc. (NASDAQ: JANX), uma empresa biofarmacêutica com valor de mercado de US$ 1,9 bilhão focada em imunoterapias contra o câncer, iniciou um estudo de expansão de Fase 1b no ensaio ENGAGER-PSMA-01, direcionado ao câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC). De acordo com dados da InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira sólida com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, crucial para apoiar seus ensaios clínicos em andamento. Isso segue resultados positivos de um ensaio de escalonamento de dose de Fase 1a que mostrou uma sobrevida mediana livre de progressão radiográfica (rPFS) de 7,5 meses em 16 pacientes.
O estudo de Fase 1b recrutará pacientes com mCRPC sem tratamento prévio com taxanos para coletar mais dados de segurança e eficácia. O ensaio testará JANX007, um Ativador de Células T Tumoral (TRACTr), como monoterapia em dois regimes de dose, com administração semanal ou quinzenal. Este estudo faz parte da estratégia mais ampla da Janux para avaliar o potencial do JANX007 em populações de pacientes com mCRPC em linhas de tratamento mais precoces. Com um índice de liquidez corrente de 59,2x, a empresa parece bem posicionada para financiar seus programas de desenvolvimento clínico.
Em dezembro de 2024, dados preliminares indicaram uma rPFS mediana de 7,4 meses, que desde então melhorou ligeiramente. Os resultados atualizados também mostraram uma rPFS de 6 meses de 65% para todos os pacientes, e 78% para aqueles tratados com doses-alvo de 6mg e 9mg. O perfil de segurança permanece consistente com relatórios anteriores.
A Janux pretende iniciar três estudos adicionais de expansão de Fase 1b, avaliando JANX007 em várias combinações e configurações de monoterapia para apoiar a seleção de dose para futuros estudos de registro. O Diretor Médico da empresa, Zachariah McIver, D.O., Ph.D., enfatizou a necessidade de abordagens inovadoras não quimioterápicas para mCRPC, dadas as limitações dos tratamentos atuais.
Mais atualizações sobre JANX007, bem como JANX008, outro TRACTr direcionado ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), são esperadas para o segundo semestre de 2025. A Janux também realizará um Dia de P&D em meados de 2025 para apresentar o progresso de seu pipeline pré-clínico.
As plataformas proprietárias TRACTr e Imunomodulador Ativado por Tumor (TRACIr) da Janux geraram múltiplos candidatos terapêuticos, com os dois primeiros em ensaios clínicos direcionados a PSMA e EGFR para vários tumores sólidos.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Janux Therapeutics. A empresa adverte que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados. Com crescimento de receita de 31% nos últimos doze meses, mas com uma queda esperada na receita líquida este ano, a Janux continua seus esforços de pesquisa e desenvolvimento com o objetivo de fornecer novos tratamentos para pacientes com câncer. Para análise financeira detalhada e atualizações em tempo real, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Janux Therapeutics tem sido foco de atenção devido ao seu desenvolvimento contínuo da terapia ’007. O analista Josh Schimmer da Cantor Fitzgerald reiterou uma classificação acima da média para a empresa, mantendo um preço-alvo de US$ 200. A empresa está ativamente refinando seus protocolos de Fase 3 para o ’007, que está sendo testado em vários grupos de pacientes e combinações de tratamento. O custo estimado para cada estudo varia entre US$ 200 milhões e US$ 250 milhões. Schimmer observou que os dados iniciais para o ’007 mostraram resultados promissores, embora algumas respostas clínicas tenham sido interrompidas devido a interrupções no tratamento. Preocupações foram levantadas sobre um evento de síndrome de liberação de citocinas (CRS) de Grau 3 detalhado em um post de blog de um paciente, mas Schimmer sugeriu que este poderia ser um incidente isolado. Ele enfatizou que, se os eventos de CRS de Grau 3 forem pouco frequentes, eles poderiam ser gerenciados com maior monitoramento. A Janux Therapeutics também está explorando um regime de dosagem quinzenal e um potencial método de administração subcutânea para melhorar o acesso dos pacientes. A empresa está determinando estratégias necessárias de mitigação de CRS para uma opção subcutânea.
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