IPCA-15 sobe 0,18% em outubro, abaixo do esperado
BAAR, Suíça - O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão aprovou o dispositivo Optune Lua da Novocure (NASDAQ:NVCR) para uso concomitante com inibidores de PD-1/PD-L1 em pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado ou recorrente irressecável que progrediram durante ou após quimioterapia à base de platina. A empresa de dispositivos médicos, atualmente avaliada em US$ 1,36 bilhões, mantém um balanço sólido com mais dinheiro do que dívidas, de acordo com dados da InvestingPro.
A aprovação é baseada nos resultados do estudo de Fase 3 LUNAR, que demonstrou uma melhora estatisticamente significativa de 3,3 meses na sobrevida global mediana para pacientes tratados com Optune Lua em combinação com inibidores de PD-1/PD-L1 ou docetaxel em comparação com esses tratamentos isoladamente.
Pacientes que receberam Optune Lua com um inibidor de PD-1/PD-L1 apresentaram uma sobrevida global mediana de 19,0 meses versus 10,8 meses para pacientes apenas com inibidor de PD-1/PD-L1, representando uma extensão de sobrevida de 8,0 meses.
O Optune Lua é um dispositivo médico vestível que administra Campos de Tratamento de Tumores (TTFields), que são campos elétricos alternados que interrompem a divisão das células cancerígenas através de matrizes não invasivas usadas pelos pacientes.
"Com a aprovação concedida ao Optune Lua pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar, agora temos uma nova opção de tratamento disponível para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado", disse o Dr. Tetsuya Mitsudomi, Presidente do Hospital Geral da Cidade de Izumi.
Eventos adversos relacionados ao dispositivo ocorreram em 63,1% dos pacientes, consistindo principalmente em reações cutâneas de baixo grau onde as matrizes do transdutor foram colocadas. Apenas 4% dos pacientes apresentaram toxicidade cutânea de Grau 3 que exigiu interrupção do tratamento, sem toxicidades de Grau 4 ou 5 relatadas.
O câncer de pulmão é a principal causa de morte relacionada ao câncer em todo o mundo, com aproximadamente 120.000 pacientes diagnosticados com CPCNP anualmente no Japão, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa. Apesar de reportar um impressionante crescimento de receita de 14,58% e manter uma robusta margem de lucro bruto de 76,54%, as ações da Novocure enfrentaram dificuldades, caindo 59% no acumulado do ano. A análise da InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, com analistas estabelecendo preços-alvo variando de US$ 14,50 a US$ 38,00 por ação. Para métricas de avaliação detalhadas e insights adicionais, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente no InvestingPro.
A Novocure afirmou que está focada em lançar o Optune Lua no Japão o mais rápido possível para fornecer acesso aos pacientes que progrediram após o tratamento inicial à base de platina. O próximo relatório de ganhos da empresa está programado para 23 de outubro, onde os investidores obterão mais informações sobre a estratégia de lançamento comercial e perspectivas financeiras.
Em outras notícias recentes, a Novocure Ltd anunciou o encerramento de seu ensaio clínico LUNAR-4 para câncer de pulmão de células não pequenas metastático, citando a disponibilidade de evidências do mundo real. Enquanto isso, o Ministério da Saúde da Espanha aprovou a terapia de Campos de Tratamento de Tumores da Novocure para inclusão no Sistema Nacional de Saúde espanhol, tornando-a disponível para pacientes adultos com glioblastoma recém-diagnosticado. Além disso, a Novocure submeteu um pedido de aprovação pré-mercado à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para sua terapia de Campos de Tratamento de Tumores destinada ao tratamento de câncer pancreático localmente avançado, com base nos resultados do ensaio clínico PANOVA-3.
Em atualizações de analistas, a Ladenburg Thalmann iniciou a cobertura da Novocure com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 30,00, citando uma perspectiva positiva para seu tratamento Optune Gio na manutenção da participação de mercado no glioblastoma multiforme. Além disso, a H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 38,00 para a Novocure, após resultados positivos de ensaios para seu tratamento contra o câncer. Esses desenvolvimentos recentes destacam avanços significativos nas ofertas terapêuticas e na percepção de mercado da Novocure.
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