Calendário Econômico: Fiscal, contas externas do Brasil, inflação nos EUA e Nvidia
REDWOOD CITY, Califórnia - A Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JSPR), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 101,7 milhões, reportou dados promissores de eficácia para sua terapia de anticorpos briquilimab em pacientes com urticária espontânea crônica (CSU), enquanto também revelou problemas de fabricação que atrasarão seu cronograma de desenvolvimento. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, embora atualmente esteja consumindo suas reservas de caixa rapidamente.
Segundo dados do estudo BEACON Fase 1b/2a da empresa, 89% dos participantes nas coortes de dose única de 240mg e 360mg alcançaram resposta completa. Além disso, 73% dos pacientes no estudo de extensão aberta de 180mg a cada oito semanas atingiram resposta completa em 12 semanas.
No entanto, resultados de duas coortes de múltiplas doses parecem estar comprometidos por problemas com um lote específico do medicamento. A empresa está investigando o lote afetado e planeja incluir 10-12 pacientes adicionais nessas coortes para obter dados confiáveis.
"Os resultados das coortes de dose única de 240mg e 360mg continuam a indicar que o tratamento com briquilimab pode levar a um controle profundo e duradouro da doença em pacientes com CSU", disse Ronald Martell, Presidente e CEO da Jasper Therapeutics, no comunicado à imprensa.
O medicamento demonstrou reduções substanciais na atividade da doença, com alterações médias da linha de base no Escore de Atividade da Urticária (UAS7) de 28,3 pontos na coorte de dose única de 240mg e 22,9 pontos na coorte de dose única de 360mg em quatro semanas.
Não foram relatados eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior, com observações de segurança geralmente limitadas a eventos de baixo grau que se resolveram durante a dosagem repetida.
Devido aos problemas de fabricação, a Jasper está interrompendo seu estudo ETESIAN em asma, que utilizou o mesmo lote problemático do medicamento. A empresa também está interrompendo o desenvolvimento em imunodeficiência combinada grave (SCID) e implementando medidas de redução de custos.
O estudo de Fase 2b para CSU agora deve começar em meados de 2026, atrasado em relação às projeções anteriores. Os dados dos pacientes adicionais do BEACON são esperados para o quarto trimestre de 2025.
Em outras notícias recentes, a Jasper Therapeutics esteve em destaque após a divulgação de resultados atualizados de ensaios clínicos para seu tratamento de urticária induzível crônica. A empresa apresentou novos dados de seu ensaio SPOTLIGHT na conferência EAACI, demonstrando a eficácia de uma dose de 180 mg de briquilimab. Os resultados indicaram uma taxa de resposta completa de 92% e uma taxa de resposta clínica de 100% nesta coorte, superando os resultados dos grupos de doses mais baixas. Notavelmente, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de compra com um preço-alvo de US$ 40,00, refletindo confiança nos resultados positivos do ensaio.
Adicionalmente, a Citizens JMP reiterou uma classificação de Desempenho de Mercado e um preço-alvo de US$ 70,00 para a Jasper Therapeutics. A empresa citou a robusta eficácia da dose de 180 mg e observou sua consistência com os resultados anteriores do ensaio BEACON CSU. A ausência de problemas de segurança mediados por KIT, como descoloração de cabelo ou pele, foi destacada como uma vantagem significativa sobre tratamentos concorrentes. A JMP também apontou a duração prolongada do benefício em 8 semanas como um diferencial importante. Esses desenvolvimentos sublinham o potencial promissor do tratamento da Jasper no cenário competitivo.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.