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Investing.com — A RenovoRx, Inc. (NASDAQ: RNXT), uma empresa biofarmacêutica especializada em terapias direcionadas contra o câncer com capitalização de mercado de US$ 35,5 milhões, anunciou o início do recrutamento de pacientes na Johns Hopkins Medicine para seu ensaio clínico de Fase III TIGeR-PaC. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 4,1, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo. A Johns Hopkins Medicine contribuirá para o estudo da combinação medicamento-dispositivo da RenovoRx para o tratamento de câncer pancreático localmente avançado (LAPC) a partir do campus do Hospital Memorial Sibley.
Valerie Lee, MD, oncologista médica da Johns Hopkins Medicine, foi nomeada Investigadora Principal do ensaio na instituição. Michael J. Pishvaian, MD, PhD, continua servindo como Presidente do Ensaio TIGeR-PaC, supervisionando o progresso do estudo em vários centros clínicos.
O ensaio TIGeR-PaC está avaliando a eficácia da administração intra-arterial de gemcitabina (IAG) através do RenovoCath, um dispositivo da RenovoRx aprovado pelo FDA, como parte de sua plataforma terapêutica de Micro-Perfusão Trans-Arterial (TAMP). O ensaio visa comparar o tratamento IAG com a atual quimioterapia intravenosa sistêmica padrão para LAPC.
Até 28.03.2025, 90 pacientes foram randomizados no ensaio, com 50 eventos registrados. O protocolo do ensaio requer 114 pacientes randomizados e 86 eventos para completar a análise final. Enquanto a empresa avança rapidamente com seu programa clínico, a análise do InvestingPro revela que a empresa está atualmente consumindo caixa, embora mantenha mais dinheiro do que dívidas em seu balanço. Analistas projetam um crescimento de receita de 46,6% para o ano fiscal de 2025, sugerindo potenciais oportunidades comerciais no futuro. Uma segunda análise interina será conduzida após o 52º evento, com resultados que deverão ser revisados ao longo de vários meses pelo Comitê de Monitoramento de Dados do TIGeR-PaC. Recomendações deste comitê são esperadas para o segundo semestre de 2025.
O RenovoCath foi projetado para a administração direcionada de agentes terapêuticos a locais específicos no sistema vascular periférico. O dispositivo também foi indicado para oclusão temporária de vasos em várias aplicações médicas.
A RenovoRx recebeu seus primeiros pedidos comerciais para dispositivos RenovoCath em dezembro de 2024 e está ativamente buscando expandir sua base de clientes, incluindo centros designados pelo Instituto Nacional do Câncer. A empresa está explorando atividades adicionais geradoras de receita, potencialmente em colaboração com parceiros comerciais de dispositivos médicos.
O candidato a produto combinado medicamento-dispositivo, que utiliza o RenovoCath, está atualmente sob investigação e não recebeu aprovação do FDA para venda comercial. No entanto, recebeu a Designação de Medicamento Órfão para cânceres pancreáticos e de ducto biliar.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da RenovoRx, Inc. Com o próximo relatório de lucros da empresa previsto para 19.05.2025, investidores que buscam insights mais profundos podem acessar métricas financeiras adicionais e mais 8 ProTips exclusivas através do InvestingPro, incluindo análise detalhada dos múltiplos de avaliação da empresa e perspectivas de crescimento no setor de biotecnologia.
Em outras notícias recentes, a RenovoRx anunciou um aumento significativo na produção de seu dispositivo RenovoCath aprovado pelo FDA, respondendo à crescente demanda de oncologistas e radiologistas intervencionistas. A empresa projeta receita do primeiro trimestre de 2025 do dispositivo na faixa de seis dígitos baixos, com crescimento previsto ao longo do ano. Além disso, a RenovoRx completou o recrutamento para seu ensaio clínico de Fase III TIGeR-PaC, que está avaliando a eficácia de sua plataforma terapêutica TAMP no tratamento de câncer pancreático localmente avançado. A segunda análise interina do ensaio é esperada para o segundo trimestre de 2025, após o 52º evento. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a RenovoRx, citando o progresso da empresa em seu ensaio clínico e atividades comerciais. A empresa também lançou uma oferta pública de ações para financiar seu estudo clínico em andamento e esforços comerciais. A plataforma terapêutica TAMP da RenovoRx foi reconhecida por seu potencial para melhorar a administração de quimioterapia em tumores sólidos, com um artigo revisado por pares destacando um aumento de 100 vezes na concentração de tecido local. Este reconhecimento apoia a estratégia da empresa de acelerar a comercialização do RenovoCath como um dispositivo independente.
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