Kit diagnóstico de câncer da Agilent recebe aprovação da UE para novos usos

Publicado 10.03.2025, 09:25
Kit diagnóstico de câncer da Agilent recebe aprovação da UE para novos usos

SANTA CLARA, Calif. - A Agilent Technologies Inc. (NYSE: NYSE:A) anunciou que seu kit PD-L1 IHC 28-8 pharmDx obteve aprovação para duas novas indicações de diagnóstico complementar na União Europeia, ampliando as opções de tratamento para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial e melanoma avançado não tratado anteriormente. Essas aprovações expandem as indicações do kit na Europa para nove. O anúncio ocorre enquanto a Agilent mantém forte desempenho financeiro, com margem bruta robusta de 54% e receita anual de $6,5 bilhões. De acordo com dados do InvestingPro, a pontuação de saúde financeira da empresa é classificada como BOA, sustentada por fortes fluxos de caixa e níveis moderados de dívida.

O PD-L1 IHC 28-8 pharmDx, projetado para uso com o Autostainer Link 48 da Agilent, é o único teste clinicamente validado para identificar pacientes elegíveis para certas terapias anti-PD-1. Para pacientes com NSCLC ressecável com expressão PD-L1 de 1% ou mais e com alto risco de recorrência, o teste agora pode ser usado para qualificá-los para tratamento com OPDIVO® (nivolumab) da Bristol Myers Squibb em combinação com quimioterapia à base de platina. Além disso, pode determinar a elegibilidade para Opdualag™ (nivolumab e relatlimab) da Bristol Myers Squibb em pacientes com 12 anos ou mais com expressão PD-L1 em células tumorais menor que 1% que têm melanoma avançado não tratado anteriormente.

A importância dessas aprovações está no papel crítico do PD-L1 como biomarcador para prever a potencial resposta às terapias anti-PD-1, que estão transformando o tratamento do câncer. Os laboratórios de patologia são fundamentais para informar decisões de tratamento ao determinar os níveis de expressão PD-L1.

O compromisso da Agilent com o desenvolvimento de diagnósticos complementares é reforçado pela certificação de conformidade IVDR, que assegura aos pacientes e profissionais de saúde na UE a confiabilidade desses dispositivos médicos no processo diagnóstico.

Simon May, vice-presidente sênior do Grupo de Mercados de Ciências da Vida e Diagnósticos da Agilent, enfatizou a importância das novas indicações, afirmando que elas fornecem aos médicos informações cruciais para tomar decisões informadas de tratamento para cânceres comuns e potencialmente fatais.

Este desenvolvimento é baseado em um comunicado à imprensa e ressalta a contribuição contínua da Agilent para diagnósticos complementares, um campo onde a empresa tem mais de 50 anos de experiência e um histórico de produtos diagnósticos complementares pioneiros aprovados pelo FDA. A forte posição de mercado da empresa se reflete em sua estabilidade financeira, com $1,3 bilhão em fluxo de caixa livre alavancado e um índice de liquidez corrente saudável de 2,2, indicando sólida eficiência operacional e gestão financeira.

Em outras notícias recentes, a Agilent Technologies reportou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, superando as expectativas de Wall Street. A empresa alcançou um lucro por ação (EPS) de $1,31, superando a previsão de $1,27, e gerou receita de $1,68 bilhão, ligeiramente acima dos $1,67 bilhão antecipados. Apesar do relatório positivo de ganhos, as ações da Agilent experimentaram um declínio nas negociações após o mercado. O desempenho da empresa foi impulsionado pelo forte crescimento em testes PFAS e mercados alimentícios, embora o mercado farmacêutico tenha permanecido estável globalmente. A orientação de EPS para o ano todo da Agilent está estabelecida entre $5,54 e $5,61, com crescimento da receita principal esperado entre 2,5% e 3,5%.

Em outros desenvolvimentos, analistas da Stifel mantiveram a classificação de Compra para a Agilent, estabelecendo um preço-alvo de $151,00. Eles observaram que o desempenho do primeiro trimestre da Agilent superou levemente as estimativas de consenso tanto em receita quanto em ganhos. Embora a perspectiva para o segundo trimestre pareça mais fraca, a orientação para o ano todo da Agilent permanece inalterada, indicando confiança em atingir suas metas de crescimento. A empresa continua se beneficiando do aumento da atividade farmacêutica e alguns estímulos na China, que ajudaram a compensar a demanda mais fraca de instituições acadêmicas dos EUA. Os lançamentos recentes de produtos da Agilent, particularmente em cromatografia líquida, estão ganhando força, contribuindo para a posição favorável da empresa no mercado.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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