UTRECHT - A LAVA Therapeutics N.V. (NASDAQ: LVTX), uma empresa de imuno-oncologia de micro capitalização com um valor de mercado de 26,82 milhões de dólares, anunciou o início de um ensaio clínico de Fase 1 para o LAVA-1266, seu agente investigacional destinado ao tratamento de cânceres hematológicos como leucemia mieloide aguda (LMA) e síndrome mielodisplásica (SMD). O primeiro paciente já recebeu a dose neste estudo pioneiro em humanos. De acordo com os dados do InvestingPro, as ações da empresa caíram 46,6% nos últimos seis meses, embora mantenha uma forte classificação de saúde financeira.
O LAVA-1266 é um engajador bispecífico de células T (bsTCE) que tem como alvo células tumorais CD123+. Faz parte da plataforma proprietária Gammabody® da empresa, projetada para envolver células T gama delta na luta contra o câncer. Estudos pré-clínicos mostraram que o LAVA-1266 pode atingir e eliminar células tumorais CD123+ enquanto ativa células Vγ9Vδ2-T, um subtipo de células T conhecidas por suas propriedades antitumorais. A análise do InvestingPro revela que a empresa possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, com um índice de liquidez corrente saudável de 5,36, indicando forte liquidez de curto prazo para apoiar seus programas de desenvolvimento clínico.
O ensaio aberto e multicêntrico está sendo conduzido na Austrália e visa recrutar aproximadamente 50 adultos com LMA recidivada/refratária CD123+ e certos graus de SMD. O estudo avaliará a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, farmacodinâmica, imunogenicidade e atividade antitumoral preliminar do medicamento. A dose alvo inicial para a primeira coorte é de 100 µg, administrada a cada duas semanas.
Stephen Hurly, Presidente e CEO da LAVA Therapeutics, expressou otimismo sobre o potencial do LAVA-1266, citando resultados pré-clínicos positivos que mostraram efeitos off-target limitados. Charles Morris, MD, e Diretor Médico da empresa, destacou as limitações das gerações anteriores de terapias direcionadas ao CD123 e o perfil promissor do LAVA-1266.
A empresa prevê fornecer resultados iniciais do estudo de escalonamento de dose até o final de 2025, com sua próxima atualização de resultados programada para 20 de março de 2025. Este ensaio marca um passo significativo nos esforços da LAVA Therapeutics para desenvolver novos tratamentos para pacientes com neoplasias hematológicas. O pipeline da empresa inclui vários outros engajadores bispecíficos de células T gama-delta em estágio clínico, visando diferentes tipos de câncer. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da LAVA Therapeutics, os investidores podem acessar ProTips adicionais e análises abrangentes através do InvestingPro, que oferece métricas exclusivas e relatórios de pesquisa de especialistas.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da LAVA Therapeutics N.V. e não inclui endosso das afirmações. As informações apresentadas estão sujeitas às incertezas inerentes aos resultados de ensaios clínicos e ao desenvolvimento de tratamentos farmacêuticos.
Em outras notícias recentes, a Lava Therapeutics NV passou por desenvolvimentos significativos. A empresa anunciou a descontinuação de seu programa LAVA-1207, que estava em desenvolvimento de Fase 1 para o tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração. Esta decisão levou a uma série de rebaixamentos por analistas, com H.C. Wainwright, Leerink Partners e JMP Securities reduzindo suas avaliações, mas mantendo a confiança no pipeline remanescente da Lava Therapeutics.
A empresa tem ajustado seu modelo financeiro, removendo as receitas projetadas do LAVA-1207 e incorporando receitas relacionadas ao LAVA-1266 para leucemia mieloide aguda recidivada/refratária. Além disso, o lançamento esperado do LAVA-1223 foi adiado para o primeiro trimestre de 2030, e a probabilidade de seu lançamento foi aumentada para cerca de 20%.
Apesar da interrupção do LAVA-1207, a Lava Therapeutics está prosseguindo com o ensaio de Fase 1 de outro ativo, o LAVA-1266. A empresa relatou uma posição de caixa de 78,9 milhões de dólares em seus resultados do terceiro trimestre de 2024. Estes são desenvolvimentos recentes que refletem a mudança estratégica da empresa e a natureza dinâmica da indústria de biotecnologia.
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