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Investing.com — A Leap Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LPTX), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 14,87 milhões e atualmente negociando próximo à sua mínima de 52 semanas, anunciou resultados atualizados de seu estudo DeFianCe de Fase 2 do sirexatamab, um medicamento investigacional contra o câncer, mostrando melhores resultados em determinados pacientes com câncer colorretal (CCR). Os dados, apresentados hoje, indicam que pacientes com altos níveis de DKK1 ou aqueles que não receberam terapia anti-VEGF anterior experimentaram melhores taxas de resposta e sobrevida livre de progressão (PFS) quando tratados com sirexatamab em combinação com bevacizumab e quimioterapia.
No subgrupo do estudo com altos níveis de DKK1, o grupo sirexatamab apresentou uma taxa de resposta global (ORR) 32% maior e uma mediana de PFS 3,5 meses mais longa em comparação com o grupo controle. A sobrevida global (OS) mediana ainda não foi alcançada neste grupo, sugerindo um potencial para benefícios de sobrevida a longo prazo.
Para pacientes que não haviam recebido terapia anti-VEGF anterior, o grupo sirexatamab demonstrou uma ORR 22% maior e uma mediana de PFS 2,6 meses mais longa. Embora os dados de OS mediana ainda não estejam maduros, os indicadores iniciais mostram uma tendência favorável para o braço do sirexatamab.
Em toda a população com intenção de tratar, o sirexatamab está associado a uma melhor ORR em comparação com o braço de controle. O estudo continua à medida que mais pacientes no braço do sirexatamab permanecem em tratamento, o que poderia diferenciar ainda mais os resultados.
O perfil de segurança da terapia combinada com sirexatamab está alinhado com estudos anteriores, sugerindo que é bem tolerado. Com base nesses achados, a Leap Therapeutics está considerando um ensaio clínico de Fase 3 para confirmar a eficácia e segurança do sirexatamab para o tratamento de segunda linha do CCR. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 3,97 e possua mais caixa do que dívidas, atualmente está queimando caixa rapidamente - um fator crucial para investidores que monitoram o progresso do desenvolvimento clínico.
Com suas ações em queda de mais de 85% nos últimos seis meses, a Leap Therapeutics está explorando oportunidades de desenvolvimento de negócios para avançar no desenvolvimento do sirexatamab, dado o grande potencial de mercado para terapias de CCR. Assinantes do InvestingPro podem acessar 13 insights adicionais sobre a saúde financeira, métricas de avaliação e potencial de crescimento da LPTX para tomar decisões de investimento mais informadas. Existem aproximadamente 30.000 pacientes com CCR tratados em segunda linha nos EUA, e uma porção significativa desses pacientes tem altos níveis de DKK1 ou não recebeu terapia anti-VEGF anterior.
A empresa apresentará esses achados clínicos em uma teleconferência hoje às 8:00 da manhã, horário do leste dos EUA. Esta atualização é baseada em um comunicado à imprensa da Leap Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Leap Therapeutics anunciou dados iniciais positivos de seu estudo DeFianCe para câncer colorretal avançado (CCR), mostrando uma taxa de resposta objetiva mais alta quando seu medicamento sirexatamab é usado em combinação com bevacizumab e quimioterapia. Este ensaio de Fase 2 demonstrou uma taxa de resposta objetiva de 35% no braço experimental em comparação com 23% no braço de controle, sugerindo potencial para uma abordagem de tratamento orientada por biomarcadores. No entanto, a Leap Therapeutics também relatou que seu estudo DisTinGuish em câncer gástrico avançado não atendeu aos critérios necessários para prosseguir para a Fase 3, levando a empresa a interromper planos para estudos adicionais nesta indicação. Em resposta a esses resultados mistos, tanto a H.C. Wainwright quanto a Baird rebaixaram suas classificações para a Leap Therapeutics de Compra e Superar para Neutro, respectivamente. A H.C. Wainwright citou preocupações sobre o progresso futuro do sirexatamab, enquanto a Baird observou os dados ambíguos de sobrevivência e a perspectiva financeira deteriorada. A Leap Therapeutics planeja focar no avanço do sirexatamab em CCR e está buscando parcerias estratégicas para seu desenvolvimento em outras indicações. A empresa está se preparando para um estudo de Fase 3 de registro em pacientes com CCR de segunda linha, visando atender a altas necessidades não atendidas e perfis específicos de biomarcadores. Apesar dos contratempos no câncer gástrico, a Leap Therapeutics permanece otimista sobre o potencial do sirexatamab em CCR, com planos para relatar dados adicionais à medida que amadurecem nos próximos meses.
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