Lifeward recebe aprovação da FDA para novo exoesqueleto ReWalk

MARLBOROUGH, Mass. - A Lifeward Ltd. (NASDAQ:LFWD), pioneira em tecnologias médicas para pessoas com deficiência, anunciou a aprovação 510(k) da FDA para seu mais recente exoesqueleto ReWalk 7. Este dispositivo vestível permite que pessoas com lesões na medula espinhal fiquem em pé e andem, marcando um avanço significativo em tecnologia assistiva. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa demonstrou um impressionante crescimento de receita de 85% nos últimos doze meses, mantendo um balanço saudável com mais caixa do que dívida.

A aprovação do ReWalk 7 segue uma série de desenvolvimentos, incluindo a liberação da FDA para o ReWalk 6.0 para navegação em escadas e calçadas em 2023 e o estabelecimento de uma política nacional de reembolso pelos Centers for Medicare & Medicaid Services em 2024. A Lifeward tem estado na vanguarda da inovação em exoesqueletos desde 2014, quando se tornou a primeira empresa a receber aprovação da FDA para esse tipo de dispositivo.

O CEO Larry Jasinski expressou o compromisso da empresa em melhorar a qualidade de vida de pessoas com lesões na medula espinhal através da inovação contínua. O ReWalk 7, com seus novos recursos e melhorias, representa a dedicação da Lifeward a esta missão. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente negociando abaixo do seu Valor Justo, com um forte índice de liquidez corrente de 2,08, indicando sólida estabilidade financeira de curto prazo.

As vendas do ReWalk 7 nos Estados Unidos devem começar assim que o produto estiver disponível. O portfólio da Lifeward inclui uma variedade de produtos projetados para reabilitação e recuperação, como o Sistema Anti-Gravidade AlterG, o Exo-Suit ReStore e o Sistema MyoCycle FES, operando nos Estados Unidos, Israel e Alemanha.

As declarações prospectivas incluídas no comunicado da Lifeward refletem as aspirações da empresa e estão sujeitas a riscos, incertezas e mudanças que podem afetar os resultados reais.

Em outras notícias recentes, a Lifeward anunciou seus resultados financeiros do quarto trimestre de 2024, revelando uma receita de $7,5 milhões, marcando um aumento de 23% em relação ao trimestre anterior, mas ficando abaixo dos $10,3 milhões esperados. O lucro por ação (EPS) foi reportado em -$0,38, abaixo da previsão de -$0,19. A receita total de 2024 da Lifeward atingiu $25,7 milhões, representando um aumento de 85% ano a ano.

A Lifeward está focada em expandir o alcance de mercado de seu produto ReWalk Personal, visando cobertura pelos Centers for Medicare & Medicaid Services, seguro de compensação de trabalhadores e seguradoras comerciais dos EUA. A empresa projeta receita entre $28 milhões e $30 milhões para 2025, com margem bruta ajustada de 47-49%.

Apesar do recente resultado abaixo das expectativas, a Lifeward mantém-se otimista sobre sua estratégia de crescimento, com mais de 110 casos ReWalk sob avaliação para implantação nos EUA e 44 casos na Alemanha. A administração está comprometida em melhorar os tempos de reembolso e reduzir prejuízos operacionais, visando uma perda operacional máxima de $1 milhão no Q4 2025.

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