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Investing.com — A GSK plc (LSE/NYSE:GSK) anunciou resultados bem-sucedidos do estudo de fase III GLISTEN para o linerixibat, um tratamento destinado a aliviar o prurido colestático em pacientes com colangite biliar primária (CBP), uma doença hepática autoimune rara. Os resultados, apresentados no Congresso da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL) 2025, destacaram que o linerixibat atingiu seus endpoints primários e secundários principais, mostrando uma melhora significativa na coceira e na interferência do sono em comparação com o placebo.
O estudo envolveu 238 pacientes, divididos igualmente entre os grupos de linerixibat e placebo. Durante um período de 24 semanas, o linerixibat demonstrou uma redução notável na pontuação mensal de coceira, com uma diferença significativa em relação ao placebo já na segunda semana. O tratamento também levou a uma melhor qualidade do sono devido à menor perturbação relacionada à coceira.
O linerixibat da GSK, um inibidor do transportador de ácidos biliares ileais (IBAT), é especificamente projetado para reduzir os ácidos biliares em circulação, que são considerados causadores da coceira interna persistente experimentada pelos pacientes com CBP. Este sintoma pode afetar gravemente o sono dos pacientes, a saúde mental e a qualidade de vida geral. Apesar de 70% dos pacientes com CBP terem a doença controlada com o tratamento de primeira linha, o prurido frequentemente permanece sem solução.
O perfil de segurança do linerixibat estava alinhado com as expectativas, com efeitos colaterais gastrointestinais sendo mais comuns no grupo de tratamento. A diarreia foi o evento adverso mais frequente, mas foi predominantemente leve, levando a uma taxa de descontinuação de 4% no grupo do linerixibat em comparação com menos de 1% no grupo do placebo.
Kaivan Khavandi, SVP da GSK, enfatizou a importância de abordar a alta necessidade não atendida para o tratamento do prurido e sua interferência associada no sono em pacientes com CBP. O autor principal do estudo, Gideon Hirschfield, também reconheceu a importância dessas melhorias, considerando as opções limitadas atualmente disponíveis para o prurido na CBP.
Embora o linerixibat ainda não esteja aprovado para uso, ele recebeu a designação de medicamento órfão da Food and Drug Administration dos EUA e da Agência Europeia de Medicamentos para o tratamento do prurido colestático em pacientes com CBP. Os resultados do estudo GLISTEN representam um potencial avanço para aqueles que sofrem desta condição debilitante.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa e visa fornecer uma visão geral imparcial dos resultados do estudo GLISTEN.
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