Ibovespa tem alta modesta com GPA e Eneva em destaque; BB recua
SALT LAKE CITY - A Lipocine Inc. (NASDAQ:LPCN) administrou o primeiro paciente em seu ensaio clínico pivotal de Fase 3 do LPCN 1154, uma formulação oral investigacional de brexanolona para depressão pós-parto (DPP), anunciou a empresa na quinta-feira. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa em estágio clínico mantém uma forte posição de liquidez com mais dinheiro do que dívidas e um índice de liquidez corrente saudável de 15,6x, embora atualmente esteja experimentando uma aceleração na queima de caixa.
O estudo de dois braços, randomizado e cego está avaliando o LPCN 1154 contra placebo em mulheres com 15 anos ou mais com DPP grave. O tratamento envolve um período de dosagem de 48 horas e está sendo conduzido em múltiplos centros clínicos nos EUA em ambiente ambulatorial, sem necessidade de monitoramento médico por profissionais de saúde.
O desfecho primário mede a mudança da linha de base na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D), com desfechos secundários incluindo mudanças na Escala de Depressão de Montgomery-Åsberg e na Escala de Ansiedade de Hamilton.
A Lipocine espera usar os dados deste ensaio para apoiar a submissão de um Novo Pedido de Medicamento para o LPCN 1154 em meados de 2026, com resultados preliminares previstos para o segundo trimestre de 2026.
A formulação oral da empresa visa proporcionar alívio rápido dos sintomas de DPP. A brexanolona é bioidentica à alopregnanolona, um neuroesteroide natural que atua como modulador alostérico positivo dos receptores GABA. Com uma capitalização de mercado de US$ 17,3 milhões, a análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, com analistas estabelecendo preços-alvo entre US$ 6,75 e US$ 8,00 por ação.
De acordo com uma pesquisa recente citada no comunicado à imprensa, obstetras acreditam que aproximadamente 20-40% de suas pacientes podem sofrer de DPP. Antidepressivos tradicionais não especificamente aprovados para DPP tipicamente têm um início de ação lento.
A Lipocine realizará um evento virtual para investidores em 9 de julho de 2025, com a participação da Dra. Kristina M. Deligiannidis do Hospital Zucker Hillside para discutir o panorama de tratamento da DPP e fornecer mais detalhes sobre o ensaio de Fase 3.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Lipocine Inc. anunciou que seu parceiro de licenciamento, Verity Pharma, submeteu um Novo Pedido de Medicamento no Canadá para o TLANDO, uma terapia oral de reposição de testosterona. O TLANDO já está aprovado pela FDA dos EUA e não requer titulação de dose, o que poderia torná-lo uma opção atrativa no Canadá, onde mais de 700.000 prescrições de TRT são feitas anualmente. Além disso, a Lipocine firmou um acordo de licenciamento com a Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. para comercializar o TLANDO no Brasil. Esta parceria é significativa dado o crescimento anual composto de 34% no mercado brasileiro de 2019 a 2023 e a ausência de tratamentos orais de testosterona registrados no país. A Aché será responsável pelo processo de submissão regulatória e aprovação no Brasil, e a Lipocine poderá receber pagamentos por marcos regulatórios e royalties sobre vendas líquidas. Esses desenvolvimentos destacam os esforços da Lipocine para expandir a presença do TLANDO no mercado na América do Norte e no Brasil. Ambas as parcerias aproveitam a tecnologia proprietária de entrega de medicamentos Lip’ral da Lipocine, visando atender às necessidades médicas não atendidas nessas regiões.
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