BASKING RIDGE, N.J. - A Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LSTA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de 23 milhões de dólares, em colaboração com a WARPNINE Incorporated, anunciou resultados preliminares positivos do seu ensaio iLSTA de Fase 1b/2a, avaliando o medicamento investigacional certepetide em combinação com quimioterapia e imunoterapia padrão para o tratamento de câncer pancreático avançado. Apesar de uma recente queda de 26% no preço das ações na última semana, a análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada. Os resultados serão apresentados no Simpósio de Cânceres Gastrointestinais da ASCO de 2025.
O ensaio, realizado no Hospital St John of God Subiaco na Austrália Ocidental, envolve pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) localmente avançado não ressecável. O estudo dividiu os participantes em três coortes para comparar os efeitos do certepetide com quimioterapia e imunoterapia padrão contra o tratamento padrão isolado.
A análise interina dos primeiros 17 pacientes mostrou que, após dois ciclos de tratamento, cinco pacientes apresentaram resposta parcial, com os demais apresentando doença estável. Após quatro ciclos, nove pacientes demonstraram resposta parcial e um paciente alcançou resposta completa. Notavelmente, observou-se uma diminuição significativa nos níveis de CA19-9, um marcador para câncer pancreático, e as biópsias indicaram aumento de linfócitos infiltrantes do tumor, sugerindo uma resposta imune aprimorada.
Kristen K. Buck, M.D., Vice-Presidente Executiva de Pesquisa e Desenvolvimento e Diretora Médica da Lisata, enfatizou o potencial do certepetide para melhorar os resultados do tratamento para este grupo de pacientes, que historicamente mostrou resposta limitada à imunoterapia.
O certepetide, projetado para ativar uma nova via de absorção para direcionar e penetrar tumores sólidos, obteve designações de Fast Track e Orphan Drug nos EUA e na UE para câncer pancreático, bem como para glioma e osteossarcoma nos EUA.
A Lisata Therapeutics concentra-se no desenvolvimento de terapias para tumores sólidos avançados e outras doenças graves. Sua tecnologia CendR Platform® sustenta parcerias comerciais e de P&D, com o capital projetado da empresa esperado para financiar operações até o início de 2026.
A WARPNINE, uma organização de pesquisa clínica sem fins lucrativos, enfatiza a importância dos esforços colaborativos no avanço das possibilidades de tratamento para neoplasias agressivas.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa. As informações fornecidas estão sujeitas a análises adicionais e revisão por pares, e os resultados deste ensaio em estágio inicial podem não necessariamente prever os resultados finais.
Em outras notícias recentes, a Lisata Therapeutics tem sido objeto de desenvolvimentos significativos. A First Berlin Research iniciou a cobertura da Lisata Therapeutics com uma classificação de Compra, reconhecendo as terapias inovadoras da empresa para doenças graves. O principal candidato a medicamento da empresa, o certepetide, está atualmente em desenvolvimento clínico em sete ensaios para várias indicações. Além disso, a Lisata garantiu um acordo de licenciamento significativo com a Qilu Pharmaceuticals para os direitos exclusivos do certepetide na Grande China, potencialmente levando a pagamentos de marcos totalizando até 221 milhões de dólares.
Os desenvolvimentos recentes também incluem um importante acordo de licença exclusiva e colaboração com a Kuva Labs. O acordo concede à Kuva Labs uma licença exclusiva mundial para desenvolver e comercializar o certepetide. Em troca, a Kuva Labs pagará à Lisata um royalty de 5% sobre as vendas líquidas dos produtos licenciados, entre outros compromissos financeiros.
Em termos de desempenho financeiro, a Lisata relatou uma diminuição nas despesas operacionais para 5,3 milhões de dólares e uma melhoria nas perdas líquidas de 4,9 milhões de dólares em sua teleconferência de resultados do terceiro trimestre de 2024. As despesas de P&D também caíram 24,8% para aproximadamente 2,5 milhões de dólares. A empresa mantém uma reserva de caixa de 35,9 milhões de dólares, que se espera que financie as operações até o início de 2026. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes que moldaram a trajetória da Lisata Therapeutics.
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