MAIA Biotechnology amplia ensaio clínico de fase 2 contra o câncer

CHICAGO - A MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de $45,51 milhões, anunciou a expansão de seu ensaio THIO-101 de Fase 2 para incluir mais pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado. O estudo concentra-se em pacientes que não responderam a tratamentos com inibidores de checkpoint e quimioterapia. De acordo com a análise do InvestingPro, as ações da MAIA parecem subvalorizadas ao preço atual de $1,74, com analistas estabelecendo metas de preço entre $11,25 e $14.

O ensaio agora consistirá em dois braços, com o primeiro continuando a avaliar THIO em sequência com Libtayo® (cemiplimab) e o segundo para avaliar THIO como tratamento independente. O regime de tratamento envolve a administração de THIO por três dias consecutivos, seguida de ativação imune no quarto dia. No primeiro braço, os pacientes receberão Libtayo no quinto dia. A MAIA planeja recrutar mais 100 pacientes nos EUA e países selecionados na Europa e Ásia para a fase de registro do ensaio. Os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém forte liquidez com índice de liquidez corrente de 2,56 e possui mais caixa do que dívida em seu balanço, apoiando seus planos de desenvolvimento clínico.

O Dr. Vlad Vitoc, CEO da MAIA, expressou otimismo sobre a expansão, afirmando que o ensaio visa determinar as taxas de resposta global no tratamento de terceira linha do NSCLC. Ele destacou que o estudo THIO-101 tem mostrado resultados promissores de controle da doença, resposta e sobrevida até o momento. A empresa prevê novo recrutamento de pacientes nas próximas semanas e visa múltiplos marcos para 2025.

O acordo de fornecimento clínico alterado com a Regeneron inclui o fornecimento de Libtayo para o tratamento de todos os pacientes no ensaio expandido. Dados até 15 de janeiro de 2025 indicaram uma sobrevida global mediana de 16,9 meses no tratamento de terceira linha, com o tratamento sendo geralmente bem tolerado.

THIO, ou 6-tio-2’-desoxiguanosina, é um agente investigacional direcionado ao telômero projetado para induzir a morte seletiva de células cancerosas e ativar respostas imunes. O ensaio THIO-101 é o primeiro a avaliar a atividade antitumoral do THIO seguida pela inibição PD-(L)1.

A MAIA Biotechnology concentra-se no desenvolvimento de imunoterapias direcionadas para o câncer, com THIO como seu programa principal para o tratamento de pacientes com NSCLC com células cancerosas telomerase-positivas. Embora a empresa ainda não seja lucrativa, com lucro por ação de -$1,31 nos últimos doze meses, os analistas esperam melhor desempenho no futuro. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da MAIA, os assinantes do InvestingPro têm acesso a mais de 30 métricas financeiras adicionais e análise especializada.

Em outras notícias recentes, a MAIA Biotechnology, Inc. anunciou resultados promissores de seu ensaio clínico de Fase 2, THIO-101, que avalia THIO em combinação com cemiplimab da Regeneron para NSCLC avançado. O ensaio mostrou uma sobrevida global mediana de 16,9 meses nos pacientes, uma melhoria notável em comparação com os típicos 5 a 6 meses com quimioterapia padrão. Além disso, a MAIA Biotechnology expandiu sua estratégia financeira aumentando o preço máximo agregado de oferta de suas ações para $30 milhões sob seu Acordo de Oferta no Mercado com H.C. Wainwright & Co. Esta medida visa fortalecer os esforços de pesquisa e desenvolvimento da empresa.

Em outro desenvolvimento, a MAIA Biotechnology garantiu $2,7 milhões através de uma colocação privada para financiar a Parte C do ensaio THIO-101 de Fase II e outras necessidades de capital de giro. A empresa também anunciou uma colaboração com a BeiGene para conduzir ensaios de Fase 2 para THIO em combinação com tislelizumab, visando vários tipos de câncer, incluindo carcinoma hepatocelular e câncer colorretal. Além disso, a MAIA Biotechnology atualizou acordos de emprego para executivos-chave, incluindo aumentos salariais e termos revisados para o Dr. Vlad Vitoc e Dr. Sergei Gryaznov. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da MAIA Biotechnology para avançar seus programas clínicos e parcerias estratégicas na área de oncologia.

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