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CARMEL, Ind. - A MBX Biosciences, Inc. (NASDAQ:MBX), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 544 milhões de dólares, anunciou resultados positivos do seu ensaio clínico de Fase 1 do MBX 1416, um candidato a medicamento para o tratamento da hipoglicemia pós-bariátrica (HPB). De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas e uma classificação de saúde financeira geral "BOA". O ensaio, que testou a segurança e farmacocinética do medicamento em voluntários saudáveis, apoia a progressão para um estudo de Fase 2, previsto para começar no segundo semestre de 2025.
O estudo constatou que o MBX 1416 foi geralmente bem tolerado, com um perfil de segurança favorável, não tendo sido observados eventos adversos graves relacionados com o medicamento. A maioria dos eventos adversos emergentes do tratamento foi leve ou moderada. As reações no local da injeção, principalmente caracterizadas por eritema, foram comuns, mas resolveram-se em aproximadamente sete dias.
Os resultados farmacocinéticos mostraram que as concentrações de MBX 1416 aumentaram proporcionalmente à dose e apoiaram a dosagem semanal, com uma meia-vida mediana de aproximadamente 90 horas. O medicamento também demonstrou um aumento nos níveis de GLP-1 dentro de 60 minutos após um teste de tolerância a refeição mista, indicando um potencial efeito farmacodinâmico que pode beneficiar pacientes com HPB.
O ensaio de Fase 1 foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, realizado nos Estados Unidos com 69 participantes. Avaliou a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do MBX 1416. As ações da empresa, atualmente negociadas a 16,28 dólares, estão próximas da sua mínima de 52 semanas, e a análise do InvestingPro sugere que as ações podem estar subvalorizadas com base na avaliação do Valor Justo. Descubra mais insights e 8 ProTips adicionais com uma assinatura InvestingPro. O ensaio incluiu coortes de dose única ascendente e dose múltipla ascendente, bem como uma coorte para avaliar interações medicamentosas, não tendo sido observado nenhum efeito significativo na exposição à rosuvastatina.
A MBX Biosciences planeja discutir os resultados da Fase 1 com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em uma reunião agendada para meados de 2025. Pendente o alinhamento com a FDA, o estudo de Fase 2 em pacientes com HPB será iniciado. Os analistas mantêm uma postura fortemente otimista sobre as perspectivas da empresa, com metas de preço variando de 30 a 44 dólares. O próximo relatório de resultados da empresa está programado para 26 de fevereiro de 2025. Acompanhe atualizações em tempo real e análises abrangentes com o InvestingPro.
A HPB é uma complicação rara e grave da cirurgia bariátrica, marcada por episódios graves de hipoglicemia que podem impactar significativamente a vida diária. Atualmente, não existem farmacoterapias aprovadas para HPB, e espera-se que a incidência aumente com o uso crescente da cirurgia para condições metabólicas.
A empresa realizou uma teleconferência hoje para discutir os resultados do ensaio de Fase 1 do MBX 1416. As informações compartilhadas neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da MBX Biosciences, Inc.
Em outras notícias recentes, a MBX Biosciences concluiu com sucesso seu ensaio de Fase 1 para o MBX 1416, um potencial tratamento para hipoglicemia pós-bariátrica. O ensaio, que envolveu 69 participantes, teve como objetivo avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento em adultos saudáveis. Espera-se que os resultados do ensaio sejam compartilhados no início de janeiro de 2025.
Além disso, as empresas de investimento têm demonstrado interesse considerável na empresa. A JPMorgan iniciou a cobertura da MBX Biosciences com uma classificação Overweight, enquanto Jefferies, Guggenheim e Stifel iniciaram a cobertura com classificações de Compra. Essas classificações são baseadas no potencial dos principais ativos da MBX Biosciences, MBX 2109 e MBX 1416, e na plataforma proprietária Precision (PEP) da empresa.
Além disso, a MBX Biosciences está atualmente conduzindo um ensaio de Fase II para o MBX 2109, com resultados esperados para o terceiro trimestre de 2025. A empresa também planeja avançar o MBX 4291 para ensaios clínicos para obesidade até o próximo ano. Esses desenvolvimentos recentes são vistos como oportunidades para criação de valor a longo prazo e podem validar ainda mais a plataforma PEP proprietária da MBX Biosciences.
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