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VANCOUVER & DALLAS - A Alpha Cognition Inc. (NASDAQ:ACOG) anunciou na terça-feira que seu tratamento para Alzheimer, ZUNVEYL, alcançou um marco regulatório na China, com a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) do país aceitando um Pedido de Novo Medicamento para revisão.
O pedido, apresentado pelo parceiro da Alpha Cognition, China Medical System Holdings Limited (CMS), busca aprovação para o ZUNVEYL tratar demência de Alzheimer leve a moderada no mercado chinês.
"Esta aceitação reflete a força de nossa parceria com a CMS e a dedicação de nossa equipe", disse Michael McFadden, Diretor Executivo da Alpha Cognition, em comunicado à imprensa.
ZUNVEYL (benzgalantamina) é um comprimido oral de liberação retardada que recebeu aprovação da FDA nos Estados Unidos como um inibidor da acetilcolinesterase para tratamento da doença de Alzheimer. A empresa afirma que o medicamento foi projetado para ter efeitos colaterais gastrointestinais mínimos em comparação com os tratamentos existentes.
De acordo com dados epidemiológicos citados da Lancet Public Health, aproximadamente 7,93 milhões de pacientes na China sofrem de demência de Alzheimer leve a moderada. Espera-se que essa população de pacientes aumente à medida que a tendência de envelhecimento do país se intensifica. Dados do InvestingPro mostram que as ações da Alpha Cognition subiram mais de 50% nos últimos seis meses, refletindo a crescente confiança dos investidores em seu potencial de mercado. Obtenha acesso a mais insights exclusivos e 8 ProTips adicionais com uma assinatura InvestingPro.
Sob o acordo de parceria, a Alpha Cognition contará com a experiência regulatória e comercial da CMS no mercado chinês. A empresa está elegível para receber marcos regulatórios e de vendas, junto com royalties se o ZUNVEYL receber aprovação de comercialização na China e em outros territórios asiáticos. Com um forte índice de liquidez corrente de 17,14 e mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, a análise do InvestingPro indica que a empresa está bem posicionada para financiar suas iniciativas de crescimento, embora os analistas antecipem perdas contínuas este ano.
O metabólito ativo do ZUNVEYL se liga a receptores nicotínicos neuronais, particularmente ao subtipo alfa-7, que está associado a benefícios cognitivos. As reações adversas mais comuns relatadas com comprimidos de galantamina incluem náusea, vômito, diarreia, tontura, dor de cabeça e diminuição do apetite.
Em outras notícias recentes, a Alpha Cognition Inc. anunciou dados pré-clínicos positivos para seu candidato a medicamento ALPHA-1062, que está sendo desenvolvido para tratar lesão cerebral traumática leve (mTBI). Os estudos, apoiados pelo Departamento de Defesa dos EUA e realizados em colaboração com o Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA e o Instituto de Pesquisa Biomédica e Clínica de Seattle, demonstraram que o medicamento reduziu vários marcadores de lesão cerebral após mTBI induzida por explosão. Este desenvolvimento é particularmente relevante para ambientes militares onde o trauma repetitivo por explosão é comum. Além disso, a H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para a Alpha Cognition, mantendo um preço-alvo de US$ 20,00. A empresa cita os dados promissores do ALPHA-1062 como uma razão fundamental para sua perspectiva positiva. Esses desenvolvimentos recentes destacam o progresso contínuo no pipeline de medicamentos da Alpha Cognition, particularmente no tratamento de lesões cerebrais.
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