Medicamento para sarcoidose da aTyr Pharma não atinge objetivo primário apesar dos benefícios

Publicado 15.09.2025, 08:40
Medicamento para sarcoidose da aTyr Pharma não atinge objetivo primário apesar dos benefícios

SAN DIEGO - A aTyr Pharma, Inc. (NASDAQ:ATYR), cuja ação subiu mais de 217% no último ano de acordo com dados do InvestingPro, anunciou na segunda-feira que seu estudo de Fase 3 EFZO-FIT do efzofitimod para sarcoidose pulmonar não atingiu seu objetivo primário, apesar de mostrar benefícios em várias medidas secundárias.

O estudo, que incluiu 268 pacientes, não alcançou uma redução estatisticamente significativa na dose média diária de corticosteroides orais na semana 48 em comparação com o placebo. Pacientes recebendo 5,0 mg/kg de efzofitimod reduziram sua dose de esteroides em uma média de 2,79 mg versus 3,52 mg para o placebo (p=0,3313). A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 5,63, indicando robusta liquidez para apoiar seus programas clínicos em andamento.

No entanto, a empresa relatou que 52,6% dos pacientes na dose mais alta alcançaram a retirada completa de esteroides em comparação com 40,2% no placebo. Pacientes recebendo efzofitimod também mostraram melhora no escore do Questionário Pulmonar de Sarcoidose de King, uma medida de qualidade de vida.

"Este estudo demonstra que pacientes com sarcoidose crônica e sintomática podem ser tratados com doses de esteroides substancialmente menores do que se pensava anteriormente", disse Sanjay S. Shukla, Presidente e CEO da aTyr Pharma, em comunicado à imprensa.

O medicamento foi geralmente bem tolerado nas doses de 3,0 mg/kg e 5,0 mg/kg, consistente com seu perfil de segurança previamente observado.

A sarcoidose pulmonar é uma doença inflamatória que afeta aproximadamente 200.000 americanos, caracterizada pela formação de granulomas nos pulmões e outros órgãos. Os tratamentos atuais incluem corticosteroides e terapias imunossupressoras, que têm eficácia limitada e efeitos colaterais significativos.

A aTyr planeja se reunir com o FDA para determinar o caminho a seguir para o efzofitimod na sarcoidose pulmonar. A empresa apresentará os resultados preliminares do EFZO-FIT no Congresso da Sociedade Respiratória Europeia em 30 de setembro de 2025, em Amsterdã. Apesar dos desafios atuais, os analistas mantêm preços-alvo otimistas variando de US$ 9,50 a US$ 35,00. Para análise abrangente e insights adicionais, acesse o detalhado Relatório de Pesquisa Pro disponível no InvestingPro, que cobre mais de 1.400 ações americanas com análise especializada e inteligência acionável.

Em outras notícias recentes, a aTyr Pharma concluiu seu estudo pivotal de Fase 3 EFZO-FIT, marcando um passo significativo para seu principal candidato terapêutico, efzofitimod, destinado ao tratamento da sarcoidose pulmonar. A empresa relatou que o último paciente completou sua visita final neste estudo. Em antecipação aos próximos resultados do estudo de Fase 3, a Jefferies aumentou seu preço-alvo para a aTyr Pharma para US$ 17,00 de US$ 9,00, mantendo a classificação de Compra. Os dados preliminares deste estudo devem ser divulgados no início ou meados de setembro, com descobertas detalhadas a serem apresentadas na conferência da Sociedade Respiratória Europeia no final daquele mês.

A Cantor Fitzgerald reiterou sua classificação acima da média para a aTyr Pharma, após reuniões recentes com a administração da empresa. As discussões durante essas reuniões focaram nos detalhes do estudo de Fase 3 para o efzofitimod, que visa a Sarcoidose Pulmonar. A H.C. Wainwright também mantém uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 35,00 para a empresa, destacando a confiança contínua em suas perspectivas. Esses desenvolvimentos ocorrem enquanto a aTyr Pharma se prepara para revelar dados cruciais de estudos que podem impactar sua trajetória futura.

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