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RAHWAY, N.J. - A Merck (NYSE:MRK), uma importante empresa farmacêutica atualmente negociando próximo à sua mínima de 52 semanas e identificada como subvalorizada por analistas da InvestingPro, anunciou na terça-feira que seu medicamento para hipertensão arterial pulmonar (PAH) WINREVAIR reduziu significativamente o risco de eventos de agravamento clínico em 76% em pacientes recentemente diagnosticados quando adicionado à terapia de base.
Os resultados do estudo de Fase 3 HYPERION, apresentados no Congresso da Sociedade Respiratória Europeia e publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine, mostraram benefícios quando o medicamento foi iniciado no primeiro ano após o diagnóstico de PAH. A empresa, que mantém uma impressionante margem de lucro bruto de 77,4% e tem pago dividendos consistentemente por 55 anos consecutivos, continua demonstrando sua força no desenvolvimento de medicamentos.
O estudo incluiu 320 adultos com PAH diagnosticados dentro de 12 meses antes da triagem. A maioria dos participantes (78,8%) foi classificada como classe funcional III, com 72,2% em terapia dupla de base.
Os resultados mostraram que 10,6% dos pacientes tratados com WINREVAIR experimentaram pelo menos um evento de agravamento clínico em comparação com 36,9% no grupo placebo. O benefício do tratamento foi observado dentro de seis semanas após a randomização e foi consistente em todos os subgrupos pré-especificados.
"Os pacientes com PAH incluídos no HYPERION estavam no início de sua jornada de tratamento, tinham comorbidades e eram mais velhos, o que reflete o tipo de pacientes que estamos diagnosticando em um cenário contemporâneo do mundo real", disse a Dra. Vallerie McLaughlin, Diretora do Programa de Hipertensão Pulmonar da Universidade de Michigan.
O WINREVAIR também demonstrou melhorias estatisticamente significativas em dois desfechos secundários: melhoria multicomponente (29,4% vs 14,6% para placebo) e manutenção ou obtenção de uma pontuação baixa no REVEAL Lite 2 (60,1% vs 47,9%).
O perfil de segurança foi geralmente consistente com estudos anteriores, com eventos adversos ocorrendo em 89,4% dos pacientes com WINREVAIR versus 90,0% no grupo placebo. Eventos adversos graves foram relatados em 24,4% versus 28,1%, respectivamente.
O WINREVAIR está atualmente aprovado em mais de 54 países com base nos resultados do estudo anterior STELLAR. O estudo HYPERION foi interrompido precocemente com base na totalidade dos dados do programa clínico do WINREVAIR, com todos os pacientes recebendo a oportunidade de receber o medicamento através de um estudo de extensão aberto.
De acordo com o comunicado de imprensa da empresa, a Merck planeja submeter esses resultados às autoridades regulatórias em todo o mundo. Com um rendimento de dividendos saudável de 4,12% e uma pontuação de saúde financeira "EXCELENTE" da InvestingPro, que oferece 12 insights exclusivos adicionais sobre o potencial de investimento da Merck, a empresa parece bem posicionada para manter sua liderança de mercado em produtos farmacêuticos. Investidores que buscam análises detalhadas podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente da Merck, disponível entre 1.400+ ações principais no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Evaxion Biotech anunciou que a MSD, conhecida como Merck & Co. nos Estados Unidos, exerceu sua opção de licenciar o candidato a vacina EVX-B3 da Evaxion. Sob este acordo, a Evaxion receberá US$ 7,5 milhões adiantados e poderá ganhar até US$ 592 milhões em pagamentos futuros por marcos, além de royalties sobre vendas líquidas. Enquanto isso, a Merck está ativamente envolvida em vários desenvolvimentos, incluindo a recomendação do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos para aprovação de seu anticorpo contra VSR, ENFLONSIA, para recém-nascidos e bebês. Além disso, o KEYTRUDA da Merck recebeu opiniões positivas para uma nova via de administração subcutânea e indicação do mesmo comitê. Em uma estratégia financeira, a Merck está recorrendo ao mercado de títulos para financiar sua aquisição de US$ 10 bilhões da Verona Pharma. Isso envolve a oferta de títulos corporativos de grau de investimento, incluindo uma opção de 30 anos. No entanto, a Berenberg rebaixou a classificação das ações da Merck de Compra para Manutenção, citando preocupações sobre a patente do Keytruda, apesar de reconhecer o sucesso dos desenvolvimentos do pipeline e das atividades de negociação da Merck em 2025. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Merck na expansão de seu portfólio farmacêutico e na obtenção de apoio financeiro para suas aquisições estratégicas.
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