SEATTLE - A Adaptive Biotechnologies Corporation (NASDAQ:ADPT) anunciou hoje que seu ensaio clonoSEQ recebeu cobertura expandida da Palmetto GBA, uma Contratada Administrativa do Medicare, para incluir pacientes do Medicare com linfoma de células do manto (LCM). Esta decisão permite a detecção e monitoramento da doença residual mensurável (DRM) nesta população de pacientes.
O LCM, um subtipo de linfoma não-Hodgkin, representa cerca de 4.000 novos casos anualmente nos Estados Unidos. É conhecido por sua natureza agressiva e pela probabilidade de recidiva do paciente. O teste de DRM clonoSEQ, que pode ser realizado em amostras de sangue, oferece uma opção minimamente invasiva para avaliar a resposta ao tratamento e monitorar possíveis recidivas em pacientes com LCM.
A Dra. Anita Kumar do Memorial Sloan Kettering Cancer Center enfatizou a importância dos testes de DRM no LCM para adaptar o tratamento do paciente e melhorar as estratégias de monitoramento. A cobertura expandida é particularmente significativa, já que a maioria dos pacientes com LCM está em idade elegível para o Medicare.
A cobertura atualizada do Medicare inclui todas as linhas de terapia para pacientes com LCM e está alinhada com a estrutura de pagamento por episódio existente do Medicare, que recentemente estabeleceu o preço do teste clonoSEQ em 8.029$. Este ajuste de preço segue o processo anual de determinação de pagamento da Tabela de Taxas de Laboratório Clínico.
Esta nova política amplia o uso do clonoSEQ, que já é coberto pelo Medicare para testes de DRM em mieloma múltiplo, leucemia linfocítica crônica e leucemia linfoblástica aguda de células B, bem como testes de DRM baseados em DNA tumoral circulante em linfoma difuso de grandes células B.
Ben Eckert, Vice-Presidente Sênior de Acesso ao Mercado da Adaptive Biotechnologies, afirmou que a expansão da cobertura facilitará a integração do clonoSEQ nos caminhos de cuidados do linfoma, potencialmente melhorando os resultados dos pacientes.
O clonoSEQ é o único serviço de diagnóstico in vitro aprovado pela FDA para detecção de DRM em certos cânceres sanguíneos. Também é aprovado pelo Programa de Avaliação de Laboratório Clínico do Estado de Nova York para uso clínico em LCM. O teste é realizado no laboratório certificado CLIA da Adaptive em Seattle.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Adaptive Biotechnologies.
Em outras notícias recentes, a Adeptus Biotechnologies relatou desenvolvimentos notáveis. O produto principal da empresa, ClonoSEQ, recebeu a certificação de Classe C da Regulamentação de Diagnóstico In Vitro (IVDR) 2017/746 na União Europeia, marcando-o como o primeiro e único teste de doença residual mínima (DRM) a atender aos rigorosos padrões de qualidade e segurança da UE. Esta certificação amplia o uso do ClonoSEQ para avaliar o status de DRM e mudanças na carga da doença durante e após o tratamento em pacientes com malignidades de células B.
Financeiramente, a Adeptus Biotechnologies relatou um aumento de 36% na receita de DRM ano a ano para o segundo trimestre de 2024, totalizando 43,2 milhões$. Além disso, a empresa revisou para cima sua orientação de receita de DRM para o ano inteiro, entre 140 milhões$ e 145 milhões$.
A Goldman Sachs recentemente iniciou a cobertura da Adeptus Biotechnologies com uma classificação Neutra, enfatizando o potencial de crescimento do ClonoSEQ. Simultaneamente, a Piper Sandler confirmou sua classificação Overweight para a Adeptus Biotechnologies, reconhecendo a recente atualização de reembolso do Medicare para o ClonoSEQ como um desenvolvimento positivo.
Apesar desses avanços, a Adeptus Biotechnologies está exercendo cautela com o lançamento do NovaSeq e despriorizou o projeto de reformulação do LIMS. Esses desenvolvimentos recentes refletem o foco contínuo da Adeptus Biotechnologies no crescimento e na eficiência operacional.
Insights do InvestingPro
A recente expansão da cobertura do Medicare para o ensaio clonoSEQ da Adaptive Biotechnologies está alinhada com o desempenho financeiro e a posição de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Adaptive é de 847,97 milhões$, refletindo sua presença significativa no setor de biotecnologia.
Apesar das notícias positivas, é importante notar que a Adaptive Biotechnologies está atualmente enfrentando alguns desafios financeiros. Uma dica do InvestingPro indica que a empresa está "queimando caixa rapidamente", o que pode ser uma preocupação para investidores considerando a natureza intensiva em capital da pesquisa e desenvolvimento em biotecnologia.
No entanto, o mercado parece estar respondendo positivamente aos desenvolvimentos recentes. Outra dica do InvestingPro destaca um "retorno significativo na última semana", com o preço das ações mostrando um impressionante retorno total de 18,8% na semana passada. Esse aumento pode ser atribuído ao anúncio da expansão da cobertura do Medicare e seu potencial impacto no fluxo de receita da empresa.
A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 168,77 milhões$, com um crescimento de receita de -10,99% no mesmo período. Embora isso indique uma contração, a cobertura expandida para o clonoSEQ poderia potencialmente ajudar a reverter essa tendência nos próximos trimestres.
Vale notar que a Adaptive Biotechnologies está negociando perto de sua máxima de 52 semanas, com seu preço atual em 99,14% do pico de 52 semanas. Isso sugere que os investidores estão otimistas sobre as perspectivas da empresa, possivelmente devido a desenvolvimentos como a cobertura expandida do Medicare para o clonoSEQ.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Adaptive Biotechnologies, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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