MediciNova conclui recrutamento de pacientes em ensaio de fase 2/3 para ELA

LA JOLLA, Califórnia - A MediciNova, Inc. (NASDAQ:MNOV), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado atual de US$ 62 milhões, anunciou na segunda-feira que concluiu o recrutamento de pacientes em seu ensaio clínico de Fase 2/3 que avalia o MN-166 (ibudilast) para o tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço sólido com mais dinheiro do que dívidas, embora atualmente não seja lucrativa.

O estudo COMBAT-ALS randomizou 234 pacientes em dois braços de tratamento em múltiplos centros clínicos nos Estados Unidos e Canadá. O estudo foi projetado como um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo que avaliará a eficácia, segurança e tolerabilidade do MN-166 durante um período de tratamento de 12 meses, seguido por uma extensão aberta de 6 meses. Embora o índice de liquidez corrente da empresa de 13,26 indique forte liquidez de curto prazo, a análise do InvestingPro mostra que a empresa está rapidamente consumindo suas reservas de caixa.

O desfecho primário do estudo é a Avaliação Combinada de Função e Sobrevivência (CAFS), com desfechos secundários incluindo a progressão da pontuação ALSFRS-R, força muscular medida por dinamometria manual e avaliações de qualidade de vida. Dados preliminares são esperados até o final de 2026.

O MN-166 é uma molécula pequena administrada por via oral, projetada para modular vias de neuroinflamação e estresse oxidativo implicadas na progressão da ELA. O composto recebeu Designação de Medicamento Órfão e Designação de Via Rápida da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, bem como Designação de Medicamento Órfão da Agência Europeia de Medicamentos.

"A conclusão do recrutamento neste ensaio de Fase 2b/3 marca um marco importante para nosso programa MN-166 e reflete a dedicação de nossa equipe clínica e da comunidade de ELA", disse a Dra. Kazuko Matsuda, Diretora Médica da MediciNova, no comunicado à imprensa. A pontuação geral de saúde financeira da empresa é de 2,18, classificada como ’RAZOÁVEL’ pelo InvestingPro, que oferece 5 insights adicionais sobre a posição financeira da empresa.

A ELA é uma doença neurodegenerativa progressiva que afeta as células nervosas no cérebro e na medula espinhal, levando à fraqueza muscular, paralisia e, eventualmente, insuficiência respiratória. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 5 a US$ 9 por ação, significativamente acima do preço atual de negociação, investidores que buscam métricas de avaliação detalhadas e análises abrangentes podem acessar insights adicionais através do InvestingPro.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.

Em outras notícias recentes, a MediciNova, Inc. garantiu um Acordo de Compra de Capital de Reserva (SEPA) que permite à empresa acessar até US$ 30 milhões em financiamento de ações ordinárias durante um período de 36 meses. Este acordo com a Yorkville Advisors Global LP proporciona à MediciNova a flexibilidade de vender suas ações ordinárias a 97% do preço de mercado sem garantias adicionais. A empresa não é obrigada a usar o mecanismo, mas pode fazê-lo para apoiar programas de pesquisa e atividades corporativas gerais. Além disso, a MediciNova relatou estar próxima de concluir o recrutamento de pacientes em dois importantes ensaios clínicos. O ensaio COMBAT-ALS de Fase 2/3 está perto de finalizar seu processo de randomização, necessitando apenas de mais alguns pacientes. Da mesma forma, o ensaio de Fase 2 para MN-001 em dislipidemia e doença hepática gordurosa devido a diabetes tipo 2 está quase totalmente recrutado, necessitando de apenas mais dois participantes. Esses desenvolvimentos representam passos importantes nos esforços contínuos de pesquisa da MediciNova.

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