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CAMBRIDGE, Mass. - A Mersana Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MRSN), uma empresa biofarmacêutica especializada em conjugados anticorpo-droga (ADCs) para tratamento de câncer, anunciou hoje novos resultados intermediários do ensaio clínico de Fase 1 para seu candidato a medicamento emiltatug ledadotin (Emi-Le; XMT-1660). Os dados apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em Chicago mostraram uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 31% em pacientes com tumores com alta expressão de B7-H4 em doses intermediárias de Emi-Le. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha uma posição saudável de caixa em relação à sua dívida, enfrenta desafios com a queima de caixa e margens de lucro, refletindo o perfil típico de uma empresa de biotecnologia em estágio inicial.
O estudo focou em uma variedade de tipos de câncer, incluindo câncer de mama triplo-negativo (TNBC), câncer de mama receptor hormonal positivo, câncer de ovário, endometrial e carcinoma adenoide cístico tipo 1 (ACC-1). Notavelmente, um subconjunto de pacientes com quatro ou menos linhas prévias de terapia experimentou uma ORR de 44%. Em pacientes com ACC-1, a ORR foi de 56%, e a sobrevida livre de progressão mediana não havia sido alcançada até o corte de dados em 08.03.2025, sugerindo um potencial avanço para um câncer com opções limitadas de tratamento e tempos historicamente curtos de sobrevida mediana.
Martin Huber, M.D., Presidente e CEO da Mersana, expressou otimismo sobre o potencial do Emi-Le, particularmente para pacientes com TNBC previamente tratados com um ADC inibidor de topoisomerase-1. A segurança e tolerabilidade relatadas foram consistentes com dados anteriores, sem novos problemas de segurança observados.
Antonio Giordano, MD, Ph.D., da Harvard Medical School e Dana-Farber Cancer Institute, destacou a encorajadora atividade clínica do Emi-Le em vários tumores e seu perfil de segurança diferenciado de outros ADCs. As respostas em TNBC em estágio avançado e ACC-1 foram especialmente notáveis, considerando a alta necessidade não atendida nesses cânceres agressivos.
O Emi-Le recebeu duas designações Fast Track da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o tratamento de TNBC avançado ou metastático e câncer de mama HER2 baixo/negativo após terapia com ADC inibidor de topoisomerase-1.
O ensaio de Fase 1 em andamento da Mersana com Emi-Le está recrutando pacientes com TNBC que passaram por um a quatro tratamentos prévios, incluindo pelo menos um ADC inibidor de topoisomerase-1. A empresa continua a desenvolver um pipeline de candidatos a ADC próprios e em parceria, visando atender às altas necessidades médicas não atendidas no tratamento do câncer.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Mersana Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Mersana Therapeutics reportou uma perda líquida de US$ 24,1 milhões para o primeiro trimestre de 2025, alinhando-se com as expectativas dos analistas de um LPA de -0,19. No entanto, a receita da empresa de US$ 2,75 milhões ficou abaixo dos US$ 6,05 milhões previstos. Apesar da receita abaixo do esperado, o foco estratégico da Mersana em seu pipeline de tratamento para câncer de mama e a recente reestruturação operacional chamaram atenção. A reestruturação inclui uma redução de 55% no quadro de funcionários, o que deve estender o caixa da empresa até meados de 2026 e reduzir as despesas gerais e administrativas em 25% ano a ano em 2025. A Truist Securities respondeu positivamente a esses desenvolvimentos, elevando o preço-alvo para as ações da Mersana para US$ 10, mantendo a classificação de Compra. O otimismo da firma também é alimentado por desenvolvimentos clínicos promissores na terapia investigacional da Mersana, Emi-Le, que mostrou uma notável taxa de resposta objetiva em estudos em andamento. Conforme a Mersana planeja um ensaio de Fase 3, os analistas antecipam que o significativo tamanho do efeito observado pode permitir um tamanho de amostra menor. A empresa apresentará mais dados na reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, com resultados de expansão de dose esperados para o segundo semestre de 2025.
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