MindMed inicia estudo de fase 3 com LSD para depressão

Publicado 15.04.2025, 08:13
MindMed inicia estudo de fase 3 com LSD para depressão

Investing.com — A Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD), empresa biofarmacêutica focada em distúrbios de saúde cerebral com capitalização de mercado de US$ 418 milhões, iniciou um estudo de Fase 3 chamado Emerge para avaliar a eficácia de seu comprimido de desintegração oral MM120 (ODT) no tratamento do Transtorno Depressivo Maior (TDM). O primeiro paciente já recebeu a dose no estudo, que deve incluir cerca de 140 participantes nos Estados Unidos. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas e um índice de liquidez saudável de 7,25, fornecendo recursos adequados para seus programas clínicos.

O Emerge é um estudo de 52 semanas dividido em duas partes. A Parte A é um estudo de 12 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que avaliará a segurança e eficácia de uma dose única de MM120 ODT contra um placebo. O desfecho primário é a mudança na pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) na semana seis em relação ao início do tratamento. Após a Parte A, a Parte B oferecerá um período de extensão de 40 semanas para tratamento aberto com MM120 ODT, dependendo da gravidade dos sintomas. A ação mostrou impulso significativo recentemente, com retorno de 13,5% na última semana, embora a análise do InvestingPro indique que os movimentos de preço da ação permanecem bastante voláteis.

O MM120 ODT é uma forma farmaceuticamente otimizada de tartarato de lisergida D (LSD), atuando como agonista parcial dos receptores de serotonina-2A (5-HT2A). A formulação utiliza a tecnologia Zydis ODT da Catalent, que permite rápida absorção e melhor biodisponibilidade, reduzindo os efeitos colaterais gastrointestinais.

Este estudo de Fase 3 baseia-se nos resultados positivos de um estudo de Fase 2b no Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), onde o MM120 demonstrou efeitos antidepressivos significativos. O programa clínico do MM120 ODT também inclui os estudos em andamento Voyage e Panorama para TAG.

O TDM é um problema de saúde mental prevalente nos EUA, afetando mais de 21 milhões de adultos anualmente. É uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo e está associado a significativa morbidade e mortalidade, além de um substancial impacto econômico.

O Diretor Médico da MindMed, Daniel R. Karlin, M.D., M.A., expressou otimismo sobre o potencial terapêutico do MM120 ODT para os milhões de pessoas afetadas pelo TDM. A empresa pretende aproveitar a sintomatologia compartilhada entre TDM e TAG para combinar efetivamente os participantes ao estudo apropriado.

Os dados preliminares do período duplo-cego do estudo Emerge são esperados para o segundo semestre de 2026. O design e o cronograma de um segundo estudo de TDM dependerão do progresso do Emerge e de discussões regulatórias adicionais.

O comunicado à imprensa observa que as informações são baseadas em um comunicado oficial e contêm declarações prospectivas sobre os resultados antecipados e planos futuros para o MM120 ODT.

Em outras notícias recentes, a MindMed reportou um lucro por ação (LPA) do quarto trimestre de 2024 de -0,41, abaixo da previsão dos analistas de -0,31, e não registrou receita no período. As reservas de caixa da empresa aumentaram significativamente para US$ 273,7 milhões até o final de 2024, acima dos US$ 99,7 milhões em 2023, proporcionando uma proteção financeira enquanto avançam seus ensaios clínicos de Fase 3. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a MindMed com um preço-alvo de US$ 55, destacando os próximos resultados dos ensaios clínicos de Fase 3 como potenciais catalisadores para a ação. A firma observou que o risco do programa da MindMed é mitigado por fortes dados de Fase 2b e alinhamento com o FDA, que inclui uma Designação de Terapia Inovadora. Adicionalmente, a MindMed anunciou a nomeação de Matt Wiley como Diretor Comercial, que orientará a estratégia comercial para potenciais lançamentos de produtos, incluindo o comprimido MM120 para transtornos de ansiedade e depressão. A nomeação de Wiley ocorre enquanto a MindMed se prepara para importantes resultados clínicos previstos para 2026. Esses desenvolvimentos refletem o foco estratégico da empresa em avançar ensaios clínicos e se preparar para futuros esforços de comercialização.

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