(NASDAQ: MIRA) divulgou hoje novos resultados de estudos pré-clínicos para Ketamir-2, um análogo oral da cetamina, indicando que ele pode oferecer benefícios terapêuticos sem os sintomas psicóticos comumente associados à cetamina tradicional. Ao contrário de sua contraparte tradicional, Ketamir-2 não induziu hiperlocomoção em modelos animais, um comportamento frequentemente ligado à esquizofrenia.
A empresa, especializada em tratamentos neurológicos e neuropsiquiátricos, está se preparando para submeter um novo pedido de medicamento experimental à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para Ketamir-2 até o final de 2024. Esta submissão será um passo significativo para o início de ensaios clínicos.
A pesquisa do MIRA, realizada em parceria com a Biotrial, focou na atividade locomotora espontânea em camundongos. Sabe-se que a cetamina tradicional causa aumento da liberação de dopamina, levando a sintomas hiperativos e psicóticos semelhantes aos observados em pacientes com esquizofrenia. Ketamir-2, no entanto, não produziu esses efeitos no estudo, sugerindo um perfil potencialmente mais seguro para uso humano.
Os achados podem ter implicações para o tratamento de transtornos de saúde mental e controle da dor, oferecendo uma opção potencialmente mais amigável ao paciente. O CEO da MIRA, Erez Aminov, expressou o compromisso da empresa em avançar no tratamento de saúde mental, fornecendo uma alternativa mais segura e eficaz à cetamina tradicional.
Mais estudos estão em andamento para apoiar a segurança e eficácia do Ketamir-2, expandindo sua potencial aplicação para condições como dor oncológica e TEPT. O Conselheiro Científico Chefe do MIRA, Itzchak Angel, Ph.D., enfatizou o valor dos dados em melhorar a compreensão do perfil farmacológico do Ketamir-2.
A MIRA detém direitos exclusivos para Ketamir-2 nos EUA, Canadá e México e também está investigando um novo análogo da maconha farmacêutica oral, MIRA-55, para vários transtornos neuropsiquiátricos e neurológicos.
As informações deste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa. Ketamir-2 e MIRA-55 estão atualmente no estágio de desenvolvimento pré-clínico, e não há garantia de que eles irão concluir com sucesso o desenvolvimento ou receber a aprovação da FDA.
Em outras notícias recentes, a MIRA Pharmaceuticals fez avanços significativos no desenvolvimento de seus medicamentos experimentais, MIRA-55 e Ketamir-2. A Agência Antidrogas dos EUA (DEA) liberou o MIRA-55, que está sendo estudado para dor neuropática, ansiedade e declínio cognitivo associado à demência em estágio inicial, de ser classificado como uma substância controlada. Essa vantagem regulatória simplifica os processos de pesquisa e desenvolvimento do medicamento.
A MIRA Pharmaceuticals também está fazendo avanços com Ketamir-2, um análogo de cetamina oral sob avaliação para efeitos antidepressivos ultrarrápidos em depressão resistente ao tratamento e outras condições.
A empresa está em discussões avançadas com o Memorial Sloan Kettering Cancer Center para iniciar um estudo pré-clínico sobre Ketamir-2 para o tratamento da dor do câncer e depressão. Esta potencial parceria poderia validar o potencial do Ketamir-2 e expandir suas aplicações.
Além disso, a MIRA Pharmaceuticals anunciou a progressão dos estudos pré-clínicos sobre Ketamir-2 para o tratamento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) grave, depressão e dor neuropática. A empresa está trabalhando para submeter um novo pedido de medicamento experimental à Food and Drug Administration dos EUA até o final do ano.
A MIRA Pharmaceuticals também está explorando colaborações para estudar a eficácia do Ketamir-2 no tratamento da dor do câncer, o que poderia acelerar ainda mais o início de testes clínicos em humanos.
InvestingPro Insights
À medida que a MIRA Pharmaceuticals continua a inovar no campo dos tratamentos neuropsiquiátricos, sua saúde financeira e desempenho no mercado são fatores críticos para os investidores. De acordo com dados da InvestingPro, a capitalização de mercado da MIRA é de modestos US$ 10,6 milhões, refletindo a posição atual da empresa na competitiva indústria farmacêutica.
Os investidores podem estar cautelosos, já que a relação P/L da empresa é negativa, com a última relação P/L ajustada dos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024 em -0,86. Isso sugere que o MIRA não é atualmente lucrativo, um cenário comum para empresas de biotecnologia em fase de desenvolvimento de medicamentos. Além disso, as ações da empresa experimentaram volatilidade significativa, com um retorno total de preço de um ano em meados de 2024 mostrando uma queda acentuada de -90,34%.
Apesar desses desafios, a MIRA tem alguns pontos fortes financeiros destacados pelo InvestingPro Tips. A empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia fornecer flexibilidade e resiliência no financiamento de pesquisa e desenvolvimento em andamento. Além disso, os ativos líquidos da MIRA excedem suas obrigações de curto prazo, indicando a capacidade da empresa de cumprir seus compromissos financeiros imediatos.
Para os investidores interessados em um mergulho mais profundo nas finanças e perspectivas futuras da MIRA, o InvestingPro oferece uma riqueza de dicas adicionais. Existem atualmente mais 7 Dicas InvestingPro disponíveis, que podem fornecer informações valiosas sobre o potencial da MIRA como investimento. Para ter acesso a essas dicas, considere assinar o InvestingPro e não se esqueça de usar o código de cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+.
A jornada da MIRA Pharmaceuticals é uma para observar, pois o sucesso do Ketamir-2 pode impactar significativamente a trajetória financeira da empresa e oferecer recompensas substanciais aos primeiros investidores.
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