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Investing.com — A Chemomab Therapeutics, Ltd. (NASDAQ:CMMB), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de $22 milhões, anunciou resultados positivos da extensão de um ensaio de Fase 2 para o nebokitug, um potencial tratamento para colangite esclerosante primária (CEP), uma grave doença hepática sem tratamentos eficazes atualmente. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço. Na Extensão de Rótulo Aberto (OLE) do ensaio SPRING, pacientes com CEP moderada a avançada mostraram melhora contínua em biomarcadores hepáticos importantes após 48 semanas de tratamento com nebokitug.
Os pacientes que completaram a fase duplo-cega de 15 semanas do ensaio SPRING estavam elegíveis para continuar na OLE. A maioria optou por receber 33 semanas adicionais de tratamento, resultando em um total de até 48 semanas com nebokitug. O estudo de extensão confirmou a segurança e tolerabilidade do nebokitug e mostrou reduções significativas na rigidez hepática em comparação com controles históricos.
Os resultados da OLE também revelaram um número menor de eventos clínicos entre os participantes em comparação com controles históricos, sugerindo uma potencial redução no risco de progressão da doença. A Dra. Adi Mor, CEO da Chemomab, destacou a importância dessas descobertas, afirmando que elas apoiam a potencial atividade modificadora da doença do nebokitug e reduzem os riscos do próximo desenho do ensaio de Fase 3.
O nebokitug é um anticorpo monoclonal que tem como alvo o CCL24, uma proteína implicada nas vias inflamatórias e fibróticas associadas à CEP. O medicamento recebeu designações de Medicamento Órfão da FDA e EMA e status de Via Rápida da FDA para o tratamento de CEP.
Espera-se que o ensaio de Fase 3 para o nebokitug se concentre em eventos clínicos como desfecho primário, o que poderia simplificar o caminho para aprovação regulatória se bem-sucedido. Esta notícia é vista como um desenvolvimento significativo para pacientes com CEP, que atualmente enfrentam transplante hepático ou morte devido à falta de terapias aprovadas. Com um índice de liquidez saudável de 4,98 e ativos líquidos excedendo obrigações de curto prazo, a Chemomab parece bem posicionada para financiar seus programas de desenvolvimento clínico. Analistas estabeleceram preços-alvo variando de $7 a $11, sugerindo potencial significativo de valorização. Assinantes da InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e desempenho de mercado da CMMB.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Chemomab Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Chemomab Therapeutics Ltd. anunciou um desenvolvimento significativo em relação ao seu candidato a medicamento, nebokitug. A empresa alinhou com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o design de um ensaio de Fase 3 para o nebokitug, que potencialmente pode se tornar o primeiro tratamento aprovado pela FDA para colangite esclerosante primária (CEP). Isso ocorre após uma reunião bem-sucedida de Fim de Fase 2 com a FDA. O ensaio de Fase 3 se concentrará em eventos clínicos relacionados à progressão da CEP, eliminando a necessidade de biópsias hepáticas e potencialmente acelerando o cronograma para aprovação regulatória. O ensaio envolverá aproximadamente 350 pacientes com CEP e avaliará o tempo até o primeiro evento de eventos clínicos de CEP para demonstrar mudanças estatisticamente significativas entre os grupos de tratamento e placebo. O nebokitug mostrou perfis de segurança favoráveis e potencial atividade modificadora da doença em estudos anteriores. A Chemomab também está em discussões com potenciais parceiros estratégicos enquanto se prepara para lançar o ensaio de Fase 3, que pode começar antes do final do ano. A empresa planeja divulgar dados preliminares da extensão de rótulo aberto do ensaio SPRING de Fase 2 até o final do primeiro trimestre.
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