Nebokitug mostra resultados promissores no tratamento de PSC em ensaio de Fase 2

Investing.com — A Chemomab Therapeutics, Ltd. (NASDAQ:CMMB), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 26,78 milhões atualmente classificada como subvalorizada pelos modelos do InvestingPro, anunciou resultados positivos do seu ensaio clínico de Fase 2 SPRING com nebokitug no tratamento da colangite esclerosante primária (PSC), uma doença hepática crônica. Os dados, apresentados no Digestive Disease Week® 2025, indicam que o nebokitug é seguro e mostra potencial como tratamento modificador da doença. As ações da empresa demonstraram força notável, entregando um retorno de 91,89% no último ano.

Os dados do ensaio revelaram que o nebokitug foi bem tolerado durante um período de tratamento de 48 semanas e demonstrou melhorias significativas em biomarcadores fibróticos e inflamatórios. Esses biomarcadores estão associados à progressão da PSC, uma doença para a qual atualmente não existem terapias aprovadas pela FDA. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 7 a US$ 11, significativamente acima do preço atual de negociação, as expectativas do mercado parecem alinhadas com o potencial do tratamento. Descubra análises mais detalhadas e 7 insights adicionais sobre a CMMB com o InvestingPro.

Durante a fase duplo-cega de 15 semanas do ensaio, o perfil de segurança do nebokitug foi comparável ao placebo, e mostrou efeitos anti-inflamatórios, antifibróticos e anticolestáticos. Uma extensão subsequente de rótulo aberto mostrou que os pacientes continuaram a ver melhorias ou estabilização nos marcadores de saúde hepática, particularmente aqueles com doença moderada a avançada recebendo uma dose de 20 mg/kg. A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez saudável de 4,98 e mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, proporcionando recursos para o desenvolvimento contínuo.

Paul J. Pockros, MD, investigador do ensaio SPRING, expressou otimismo sobre os resultados, apoiando a progressão do nebokitug para estudos clínicos de Fase 3. Adi Mor, PhD, cofundadora e CEO da Chemomab, ecoou esse sentimento, destacando a importância dos dados para avançar o tratamento para potencialmente se tornar a primeira terapia aprovada pela FDA para PSC.

A empresa está agora se preparando para um ensaio de Fase 3, que se prevê ter um caminho claro para aprovação regulatória baseado em um desfecho primário de evento clínico. O nebokitug já recebeu designações de Medicamento Órfão e Fast Track da FDA e EMA para o tratamento de PSC.

A Chemomab está focada no desenvolvimento de terapêuticas para doenças fibro-inflamatórias e relatou resultados favoráveis de múltiplos ensaios clínicos de nebokitug. A apresentação completa do DDW 2025 está disponível nas páginas de P&D do site da Chemomab.

Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Chemomab Therapeutics.

Em outras notícias recentes, a Chemomab Therapeutics relatou descobertas significativas de seu ensaio de Fase 2 SPRING do nebokitug para o tratamento da colangite esclerosante primária (PSC). Os dados do ensaio demonstraram melhorias dependentes da dose em biomarcadores inflamatórios e fibróticos, indicando potencial para o nebokitug como um novo tratamento. A empresa também anunciou resultados positivos de uma extensão do ensaio de Fase 2, onde os pacientes mostraram melhoria contínua em biomarcadores hepáticos importantes após 48 semanas de tratamento. Esta extensão confirmou a segurança e tolerabilidade do nebokitug, com reduções significativas na rigidez hepática em comparação com controles históricos. Além disso, a Chemomab alinhou-se com a FDA sobre um desenho de ensaio de Fase 3 para o nebokitug, potencialmente o primeiro tratamento aprovado pela FDA para PSC. Este ensaio se concentrará em eventos clínicos relacionados à progressão da doença PSC, visando acelerar a aprovação regulatória. O medicamento recebeu designações de Medicamento Órfão da FDA e EMA e status Fast Track da FDA, destacando sua potencial importância no tratamento da PSC. A Chemomab está se preparando para o ensaio de Fase 3, que poderá ser lançado antes do final do ano, marcando um passo crucial para atender às necessidades médicas não atendidas dos pacientes com PSC.

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