Neflamapimod mostra redução de 54% na progressão da demência em estudo clínico

Publicado 28.07.2025, 08:09
Neflamapimod mostra redução de 54% na progressão da demência em estudo clínico

BOSTON - A CervoMed Inc. (NASDAQ:CRVO), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 78 milhões, anunciou na segunda-feira que seu medicamento experimental neflamapimod demonstrou uma redução de 54% no risco de piora clinicamente significativa em pacientes com demência com corpos de Lewy (DCL) após 32 semanas de tratamento. As ações da empresa têm mostrado um impulso notável, subindo quase 300% nos últimos seis meses, de acordo com dados do InvestingPro.

Os dados, apresentados no Congresso Internacional da Associação de Alzheimer 2025, mostraram que a redução de risco melhorou para 64% entre pacientes com evidência mínima de copatologia da doença de Alzheimer, segundo o comunicado à imprensa da empresa. A análise do InvestingPro revela que a empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 9,78, indicando robusta liquidez para apoiar seus programas de desenvolvimento clínico.

O estudo de Fase 2b RewinD-LB mediu a progressão da doença usando a Soma das Caixas da Classificação de Demência Clínica (CDR-SB), uma ferramenta de avaliação padrão em estudos de demência. Os pesquisadores definiram a progressão clinicamente significativa como um aumento de 1,5 pontos ou mais nesta escala.

O estudo também mostrou que pacientes tratados com neflamapimod experimentaram uma redução significativa nos níveis plasmáticos da proteína ácida fibrilar glial (GFAP), um marcador associado à neurodegeneração.

"Reduzir o risco de um agravamento de 1,5 pontos ao longo de 32 semanas no CDR-SB em mais de 50% provavelmente representaria uma desaceleração clinicamente significativa da progressão clínica", disse Lawrence S. Honig, Professor de Neurologia do Centro Médico Irving da Universidade Columbia, que apresentou os resultados.

O estudo revelou que lotes mais novos de cápsulas de neflamapimod, que alcançaram concentrações plasmáticas alvo, mostraram melhores resultados do que lotes mais antigos com exposições plasmáticas mais baixas.

A CervoMed planeja se reunir com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no quarto trimestre de 2025 para discutir o design de um potencial estudo de Fase 3.

A DCL é considerada a segunda forma mais comum de demência, afetando tanto o movimento quanto a cognição. Atualmente, existem opções de tratamento eficazes limitadas para a condição.

A empresa relatou que tanto as formulações de cápsulas mais antigas quanto as mais novas demonstraram perfis de segurança comparáveis, sem novos problemas de segurança identificados durante a fase de extensão do estudo.

Em outras notícias recentes, a CervoMed Inc. está se preparando para anunciar os resultados da fase de extensão de 32 semanas de seu estudo de Fase 2b RewinD-LB do neflamapimod, um tratamento para demência com corpos de Lewy (DCL). Este anúncio ocorrerá durante uma teleconferência programada para segunda-feira. Anteriormente, a CervoMed enfrentou desafios quando o neflamapimod não atingiu os endpoints primários ou secundários na fase inicial do estudo, mas descobertas subsequentes de uma fase de Extensão Aberta sugeriram que os resultados negativos anteriores foram devido a cápsulas vencidas, e não à eficácia do medicamento. Além disso, a Chardan Capital Markets manteve sua classificação de Compra para a CervoMed, com um preço-alvo de US$ 15,00, após as recentes divulgações financeiras da empresa. A CervoMed relatou US$ 35,2 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e títulos negociáveis, uma posição financeira que deve sustentar as operações até meados de 2026, auxiliada por fundos de subsídios pendentes do Instituto Nacional sobre Envelhecimento. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da CervoMed no avanço de tratamentos para distúrbios neurológicos relacionados à idade.

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