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SAN FRANCISCO - A Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR), atualmente negociada a $0,87 com capitalização de mercado de $162,5 milhões, anunciou hoje que atingiu o recrutamento alvo para seu estudo clínico de Fase 2b, REZOLVE-AA, que avalia o rezpegaldesleukin em pacientes com alopecia areata grave a muito grave. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo, apesar de enfrentar desafios operacionais significativos com um EBITDA de -$130,2 milhões nos últimos doze meses. O estudo recrutou 84 pacientes para examinar a eficácia do rezpegaldesleukin, uma terapia biológica projetada para estimular células T reguladoras do sistema imunológico.
O estudo REZOLVE-AA, iniciado em março de 2024, é um ensaio randomizado e controlado por placebo com participantes que não receberam inibidores JAK ou outros biológicos. Pacientes de aproximadamente 30 centros globais, incluindo maioria na Polônia, seguida por Canadá e Estados Unidos, foram recrutados com base na gravidade da alopecia. Dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 4,24, embora analistas observem que a empresa está rapidamente consumindo suas reservas de caixa. O desfecho primário de eficácia do estudo é a mudança percentual média no escore SALT após 36 semanas de indução.
Howard W. Robin, Presidente e CEO da Nektar Therapeutics, expressou gratidão aos pacientes e médicos pelo entusiasmo que permitiu à empresa atingir sua meta de recrutamento. Ele destacou o potencial do rezpegaldesleukin em se tornar a primeira opção de tratamento inovador direcionada à disfunção das células T reguladoras em pacientes com alopecia areata. Dados preliminares do estudo são esperados para o quarto trimestre deste ano.
A alopecia areata é uma doença autoimune caracterizada pela perda de cabelo, afetando cerca de 6,7 milhões de pessoas nos EUA e 160 milhões mundialmente. Os tratamentos atuais frequentemente resultam em recaída e possíveis problemas de segurança a longo prazo, enfatizando a necessidade de terapias mais eficazes.
O rezpegaldesleukin também está sendo investigado em um estudo clínico de Fase 2b para dermatite atópica moderada a grave, tendo recebido designação Fast Track do FDA para esta indicação.
Em outras notícias recentes, a Nektar Therapeutics anunciou que seu medicamento investigacional, rezpegaldesleukin, recebeu designação Fast Track do FDA para o tratamento de dermatite atópica moderada a grave em pacientes com 12 anos ou mais. Além disso, a Nektar formou uma colaboração com a TrialNet para conduzir um estudo de Fase 2 do rezpegaldesleukin para diabetes mellitus tipo 1, com início previsto para 2025.
Analistas da H.C. Wainwright e Piper Sandler mantiveram suas perspectivas positivas sobre a Nektar, com preços-alvo fixados em $6,50 e $7,00, respectivamente. A empresa também passou por mudanças em sua equipe de liderança sênior, com Brian Kotzin, MD, sendo nomeado Diretor Médico interino.
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