A NeuroBo Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: NRBO) anunciou o início da dose múltipla ascendente (MAD) Parte 2 de seu ensaio clínico de Fase 1 para DA-1726, um novo candidato a tratamento para obesidade. A dosagem do primeiro paciente nesta etapa marca um avanço antes do cronograma planejado, refletindo o compromisso da empresa em acelerar o desenvolvimento clínico do medicamento.
DA-1726 é um análogo da oxintomodulina (OXM) que atua como um agonista duplo para o receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP1R) e do receptor de glucagon (GCGR). Esta ação dupla é acreditada para reduzir o apetite e aumentar o gasto de energia, potencialmente levando à perda de peso. Em estudos pré-clínicos, DA-1726 demonstrou resultados promissores, incluindo perda de peso superior em comparação com tratamentos existentes como semaglutida e tirzepatida, preservando também a massa corporal magra e mostrando efeitos hipolipemiantes melhorados.
O estudo de Fase 1 foi projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do DA-1726 em indivíduos obesos, mas saudáveis. A parte 1 do estudo, que envolve doses únicas ascendentes, deve inscrever cerca de 45 participantes. A parte 2, agora em andamento, incluirá aproximadamente 36 participantes que receberão doses múltiplas do medicamento ou um placebo. O objetivo primário do estudo é monitorar eventos adversos e tolerabilidade ao tratamento.
O financiamento recente da NeuroBo, que levantou até US$ 70 milhões, deve financiar o desenvolvimento clínico contínuo do DA-1726. Com esse apoio financeiro, a empresa planeja conduzir uma Parte 3 multicêntrica, randomizada, duplo-cega e controlada por placebo do ensaio de Fase 1 após concluir a Parte 2. Esta próxima fase explorará o impacto da droga na perda de peso total e outros parâmetros metabólicos e cardíacos ao longo de 24 semanas.
A empresa espera fornecer dados de primeira linha da dose única ascendente Parte 1 no terceiro trimestre deste ano e da dose ascendente múltipla Parte 2 no primeiro trimestre de 2025. Os dados provisórios da próxima Parte 3 são esperados por volta de meados de 2026, com resultados completos esperados no segundo semestre de 2026.
A NeuroBo, uma empresa de biotecnologia especializada em doenças cardiometabólicas, também está desenvolvendo o DA-1241 para esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH). As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da NeuroBo Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a NeuroBo Pharmaceuticals fez avanços significativos em seus testes de medicamentos. A empresa anunciou resultados pré-clínicos indicando que seu candidato a medicamento DA-1241, em combinação com semaglutida, mostra efeitos de tratamento aprimorados para fibrose hepática. A terapia combinada produziu melhores resultados na redução da esteatose, inflamação e fibrose hepáticas, melhorando o controle glicêmico em estudos pré-clínicos. Além disso, a empresa concluiu a inscrição para a Parte 1 do ensaio clínico de Fase 2a do DA-1241 no MASH e está antecipando dados de primeira linha do ensaio em andamento no quarto trimestre deste ano.
Além disso, o Maxim Group iniciou a cobertura das ações da NeuroBo, atribuindo uma classificação de Compra, citando o desenvolvimento de dois medicamentos promissores, DA-1726 e DA-1241. O DA-1241 da NeuroBo está atualmente passando por um estudo de Fase 2a para MASH, com resultados esperados no segundo semestre de 2024, e o DA-1726, voltado para obesidade, está em um estudo de Fase 1, com dados iniciais previstos para o terceiro trimestre de 2024.
Em outros desenvolvimentos, a NeuroBo concluiu a primeira parte de seu ensaio clínico de Fase 2a para DA-1241, um novo candidato a tratamento para esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH). A principal medida do sucesso da droga será a mudança nos níveis de alanina transaminase (ALT) em relação à linha de base na semana 16. A empresa prevê reportar dados completos de testes no segundo semestre deste ano.
InvestingPro Insights
À medida que a NeuroBo Pharmaceuticals (Nasdaq: NRBO) avança com seu ensaio clínico de Fase 1 para o DA-1726, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com a InvestingPro, a capitalização de mercado da NeuroBo é de modestos US$ 20,9 milhões. Essa avaliação reflete a posição atual da empresa no cenário competitivo de biotecnologia.
Com foco nas métricas financeiras da empresa, dados do InvestingPro indicam que a NeuroBo tem uma relação P/L ajustada de -1,26, o que ressalta que a empresa não é lucrativa atualmente. Além disso, o lucro operacional da empresa mostra um déficit significativo de US$ 20,25 milhões nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, alinhando-se com o estágio da empresa no processo de desenvolvimento de medicamentos, onde os custos iniciais são altos e as receitas ainda não se materializaram.
No entanto, nem todos os indicadores são negativos. As ações da NeuroBo experimentaram um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 10,94% e um retorno total de preço em seis meses ainda mais impressionante de 27,93%. Isso pode sinalizar uma crescente confiança dos investidores no potencial do DA-1726 e no pipeline da empresa.
Os investidores que consideram a NeuroBo como parte de sua carteira podem encontrar valor nas Dicas InvestingPro , que destacam a posição de liquidez da empresa, com ativos líquidos excedendo as obrigações de curto prazo, e o fato de que ela mantém mais caixa do que dívida em seu balanço. Esses insights sugerem um nível de estabilidade financeira que poderia apoiar as ambiciosas metas de testes clínicos da empresa. Para aqueles que procuram se aprofundar mais, o InvestingPro oferece dicas adicionais para ajudar os investidores a tomar decisões informadas. Atualmente, existem mais 10 Dicas InvestingPro disponíveis para o NeuroBo, que os interessados podem explorar visitando https://www.investing.com/pro/NRBO.
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