Trump leva luta contra o Fed a nível sem precedentes com tentativa de demitir diretora
MOUNTAIN VIEW, Califórnia - A NeuroPace, Inc. (NASDAQ: NPCE), empresa de dispositivos médicos cujas ações subiram mais de 134% no último ano, divulgou na terça-feira resultados preliminares de seu estudo NAUTILUS, revelando um desfecho nuançado para o uso de seu Sistema RNS no tratamento da epilepsia generalizada idiopática (EGI). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira saudável com fortes métricas de liquidez, embora a avaliação atual do mercado sugira que a ação pode estar sendo negociada acima de seu Valor Justo. O estudo atingiu seu endpoint primário de segurança, mas não alcançou significância estatística para seu endpoint primário de eficácia em toda a população estudada.
O estudo NAUTILUS, que avaliou a segurança e eficácia do Sistema RNS, demonstrou uma baixa taxa de eventos adversos graves relacionados ao dispositivo e ao procedimento de implante. Isso está alinhado com o perfil de segurança estabelecido do Sistema RNS. No entanto, o endpoint primário de eficácia, que mediu o tempo até uma segunda convulsão tônico-clônica generalizada, não mostrou significância estatística ao comparar o grupo de estimulação ativa com o grupo de estimulação simulada em toda a população do estudo.
Notavelmente, um subgrupo de participantes com menor frequência basal de convulsões exibiu uma resposta estatisticamente significativa ao tratamento. Este subconjunto representa a maioria dos participantes do estudo, sugerindo um benefício potencial do Sistema RNS para uma parte substancial da população de pacientes com EGI.
O estudo também relatou dados preliminares indicando que o Sistema RNS poderia personalizar o tratamento do paciente ao longo do tempo. Métricas como redução percentual mediana de convulsões e taxas de resposta mostraram melhorias durante o primeiro ano de tratamento, com melhora clínica contínua em pacientes que progrediram para o segundo ano. Essas descobertas são particularmente relevantes considerando a síndrome de epilepsia mais desafiadora abordada no estudo.
A Diretora Médica da NeuroPace, Dra. Martha Morrell, expressou otimismo sobre os resultados, enfatizando a redução significativa de convulsões em um subgrupo-chave de pacientes e o potencial para expansão futura de indicações.
A empresa planeja continuar as discussões com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sobre caminhos regulatórios e a possibilidade de usar os dados gerais de redução mediana de convulsões para uma indicação mais ampla ou uma indicação mais direcionada para pacientes com menor frequência basal de convulsões.
A NeuroPace reafirmou sua orientação financeira para o ano fiscal de 2025 e mantém-se confiante em sua estratégia de crescimento de longo prazo, apoiada por um impressionante crescimento de receita de 22% nos últimos doze meses. A empresa submeterá o conjunto completo de dados do estudo NAUTILUS de dois anos ao FDA e para publicação revisada por pares. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 13 insights adicionais importantes sobre a NeuroPace, incluindo análise detalhada de sua pontuação de saúde financeira e perspectivas de crescimento.
O estudo NAUTILUS é um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, simples-cego, controlado por estimulação simulada que recrutou 100 participantes em 23 centros de epilepsia nos EUA. A NeuroPace recebeu o status de Designação de Dispositivo Inovador da FDA em 2021 para o uso potencial do Sistema RNS no tratamento da EGI. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 580 milhões e quatro analistas recentemente revisando estimativas de lucros para cima, a empresa continua a atrair a atenção dos investidores. Descubra insights mais detalhados e análises abrangentes no Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente no InvestingPro.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da NeuroPace, Inc.
Em outras notícias recentes, a NeuroPace Inc. reportou lucros do primeiro trimestre de 2025, superando as expectativas com um LPA de -US$ 0,21, melhor que os -US$ 0,24 previstos. A empresa também alcançou uma receita de US$ 22,5 milhões, excedendo as projeções e marcando um aumento de 24% ano a ano, impulsionado por fortes vendas de seu Sistema RNS. Após esses resultados, a NeuroPace elevou sua orientação de receita anual para uma faixa de US$ 93-97 milhões, refletindo um crescimento previsto de 16-21% em relação ao ano anterior. A Cantor Fitzgerald manteve uma classificação acima da média para a NeuroPace, com um preço-alvo de US$ 17,00, após os resultados encorajadores e a orientação revisada da empresa.
A margem bruta da empresa melhorou para 77%, acima dos 73,6% do ano anterior, destacando uma eficiência financeira aprimorada. A NeuroPace também está focando na expansão de seu Sistema RNS e descontinuando a distribuição de produtos SEEG, o que poderia impactar fluxos de receita de curto prazo, mas melhorar as margens. A empresa planeja lançar o software RNS 320 na segunda metade de 2025, visando aumentar sua presença no mercado. Analistas da Cantor Fitzgerald observaram a natureza conservadora da orientação de receita atualizada, dado o desempenho positivo do primeiro trimestre e os benefícios potenciais de estudos recentes.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.