SANTA ANA, Califórnia – A NKGen Biotech Inc. (NASDAQ:NKGN), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, anunciou os resultados de um estudo de Fase I sugerindo que sua terapia SNK01 poderia reduzir os níveis de proteína α-sinucleína no líquido cefalorraquidiano (LCR) de pacientes com Alzheimer. Os dados do estudo foram apresentados na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer em 30 de julho de 2024, na Filadélfia, PA.
A α-sinucleína está associada a um pior desempenho cognitivo na doença de Alzheimer (DA) e atualmente não é alvo de tratamentos aprovados. SNK01, um produto autólogo de células NK não geneticamente modificadas, é projetado para aumentar a citotoxicidade e ativar a expressão do receptor.
No estudo, apesar de 70% dos pacientes receberem baixas doses de SNK01, 60% viram uma redução nos níveis de α-sinucleína no LCR. Além disso, 90% dos pacientes demonstraram função cognitiva estável ou melhorada em 11 semanas, medida pelo escore ADCOMS. Não foram observados eventos adversos relacionados ao tratamento e a terapia foi bem tolerada, sem toxicidades limitantes da dose observadas.
O Dr. Paul Y. Song, MD, presidente e CEO da NKGen Biotech, destacou a ausência de tratamentos atuais para Alzheimer direcionados à α-sinucleína e expressou entusiasmo pelo potencial do SNK01 com base nessas descobertas. A empresa planeja realizar um estudo maior de Fase II com doses mais altas e duração prolongada do tratamento, e explorar a aplicação do SNK01 em outras doenças neurodegenerativas relacionadas à sinucleinopatia.
Os estudos in vitro da empresa mostraram a capacidade do SNK01 de internalizar e degradar agregados de α-sinucleína, apoiando seu uso para α-sinucleinopatias. Embora os dados sejam preliminares, eles sugerem que o SNK01 pode atravessar a barreira hematoencefálica e afetar a cognição e os agregados de proteínas em pacientes com DA.
A NKGen Biotech é especializada no desenvolvimento de terapias autólogas, alogênicas e de células CAR-NK NK para distúrbios neurodegenerativos e uma variedade de cânceres. A empresa está sediada em Santa Ana, Califórnia.
A NKGen Biotech fez várias mudanças importantes em seus acordos financeiros e na participação no conselho. A empresa alterou seus contratos de compra a termo com a Sandia Investment Management LP, o Polar Multi-Strategy Master Fund e a Meteora Capital Partners, o que resultou em um aumento no déficit de pré-pagamento e ações adicionais sob a Confirmação.
Além disso, o Dr. Marco Gottardis se juntou ao conselho da NKGen Biotech, preenchendo uma vaga deixada pela renúncia da Sra. Alana McNulty. A empresa também recebeu autorização da Food and Drug Administration dos EUA para prosseguir com seu pedido de Novo Medicamento Investigacional para SNK01, uma terapia destinada a tratar a doença de Parkinson. A aprovação abre caminho para a empresa iniciar seu ensaio clínico de Fase 1/2a.
InvestingPro Insights
À medida que a NKGen Biotech Inc. (NASDAQ:NKGN) avança com sua terapia SNK01 para a doença de Alzheimer, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa fornecem um contexto para entender seu futuro potencial. De acordo com dados recentes do InvestingPro, a NKGen Biotech tem uma capitalização de mercado ajustada de aproximadamente US$ 32,21 milhões. A relação P/L da empresa é de -0,32, refletindo os desafios que enfrenta como uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que investe pesadamente em pesquisa e desenvolvimento antes de atingir a lucratividade. A relação P/L ajustada para os últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 ressalta ainda mais esse ponto em -0,42.
As dicas do InvestingPro indicam que a NKGen Biotech sofre de margens de lucro bruto fracas e tem obrigações de curto prazo que excedem seus ativos líquidos. Esses fatores são cruciais para os investidores considerarem ao avaliar a estabilidade financeira da empresa e sua capacidade de financiar testes e iniciativas de pesquisa em andamento. Além disso, a empresa não tem sido lucrativa nos últimos doze meses e não paga dividendos aos acionistas, o que pode influenciar as decisões de investimento para aqueles que buscam retornos imediatos ou renda de seus investimentos.
Apesar dos desafios, o foco da empresa em tratamentos inovadores como o SNK01 pode ser um divisor de águas na luta contra doenças neurodegenerativas. Para investidores interessados no setor de biotecnologia e na abordagem pioneira da NKGen Biotech para o tratamento de Alzheimer, as dicas adicionais do InvestingPro podem fornecer insights mais profundos. Existem mais 5 dicas disponíveis no InvestingPro, que podem ser acessadas acessando https://www.investing.com/pro/NKGN. Lembre-se de usar o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual do Pro e uma assinatura anual ou semestral do Pro+.
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