ORLANDO, FL - A Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB), uma empresa farmacêutica especializada em sistemas de administração transdérmica de medicamentos, está pronta para garantir uma marca registrada para sua tecnologia AVERSA™ após receber um Aviso de Permissão do Escritório de Marcas e Patentes dos Estados Unidos (USPTO) em 9 de julho de 2024. A marca AVERSA™ é um componente-chave dos esforços da Nutriband para combater o abuso e o uso indevido de drogas, particularmente no contexto de medicamentos opioides, como o fentanil.
A tecnologia AVERSA™ integra agentes aversivos em adesivos transdérmicos para impedir o abuso, tornando a experiência desagradável, visando drogas com alto potencial de abuso. O principal produto da Nutriband, o AVERSA™ Fentanyl, é um sistema transdérmico de fentanil que dissuade abusos atualmente em desenvolvimento.
Em colaboração com a Kindeva Drug Delivery, a Nutriband está avançando no processo de fabricação em escala comercial do AVERSA™ Fentanil. Esse progresso segue a transição de um acordo de viabilidade para um acordo de desenvolvimento comercial e fornecimento clínico, que apoiará o próximo estudo clínico de potencial de abuso humano. Este estudo é vital para a submissão do New Drug Application (NDA) ao FDA.
Ao finalizar o processo de fabricação, a Nutriband apresentará um pedido de Novo Medicamento em Investigação (IND) ao FDA. O IND incluirá informações detalhadas sobre química, fabricação e controles (CMC), juntamente com o protocolo de estudo clínico para avaliar as propriedades de dissuasão de abuso do AVERSA™ Fentanyl de acordo com as diretrizes da FDA.
O próximo ensaio clínico será um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e controlado positivamente. Ele comparará o AVERSA™ Fentanil com um adesivo de fentanil comercializado sem recursos de dissuasão de abuso, avaliando o apelo da droga entre os usuários de drogas recreativas - um preditor do potencial de abuso. Pesquisas preliminares sugerem que a tecnologia AVERSA™ é altamente resistente à manipulação, o que pode aumentar seu papel como dissuasor de abusos.
Uma análise de mercado da Health Advances estima que o AVERSA™ Fentanil poderia atingir um pico de vendas anuais entre US$ 80 milhões e US$ 200 milhões no mercado dos EUA, destacando o impacto potencial significativo da tecnologia AVERSA™ no campo dos produtos farmacêuticos dissuasores de abuso.
A tecnologia AVERSA™ da Nutriband é apoiada por um extenso portfólio de propriedade intelectual, com patentes concedidas em vários países, incluindo Estados Unidos, Europa, Japão, Coréia, Rússia, Canadá, México e Austrália.
Este artigo é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Nutriband Inc. A empresa adverte que suas declarações prospectivas carregam riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados.
Em outras notícias recentes, a Nutriband Inc. fez avanços significativos em seu programa de adesivos Aversa Fentanil. A empresa farmacêutica anunciou o progresso na ampliação de seu processo de fabricação comercial em parceria com a Kindeva Drug Delivery, avançando para um estudo fundamental de potencial de abuso humano de Fase 1, um passo crucial antes de apresentar um Pedido de Novo Medicamento (NDA) ao FDA.
A Nutriband concluiu seu acordo de viabilidade com a Kindeva, fazendo a transição para as fases de desenvolvimento comercial e contrato de fornecimento clínico.
Além disso, a Nutriband nomeou Sergei Glinka para seu conselho de administração após seu investimento de US$ 4,5 milhões na empresa. Espera-se que este investimento apoie o processo de aprovação da FDA para a tecnologia AVERSA™ da Nutriband. A Nutriband também firmou um contrato de fornecedor exclusivo com o Fit For Life Group (FFL), delegando tarefas de fabricação à sua subsidiária Active Intelligence para o próximo lançamento de produtos da FFL.
Além disso, a Nutriband garantiu US$ 8,4 milhões em uma rodada de financiamento de colocação privada para promover o AVERSA™ Fentanil, seu principal produto. O financiamento é designado para a conclusão do desenvolvimento clínico e a apresentação de um NDA junto ao FDA para o AVERSA™ Fentanil.
Por fim, a Nutriband planeja solicitar a aprovação do FDA do AVERSA™ Fentanil usando um caminho regulatório simplificado. Esses desenvolvimentos recentes refletem os esforços contínuos da Nutriband para progredir em suas soluções farmacêuticas inovadoras.
InvestingPro Insights
A Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB) fez avanços significativos com sua tecnologia AVESA™, que está ganhando força como um potencial divisor de águas na luta da indústria farmacêutica contra o abuso de opioides. As métricas financeiras e o desempenho de mercado da empresa fornecem uma perspectiva mais ampla sobre seu crescimento e estabilidade.
De acordo com dados do InvestingPro, a Nutriband tem uma capitalização de mercado de US$ 72,29 milhões, refletindo a avaliação de mercado da empresa nos últimos doze meses que antecederam o 1º trimestre de 2025. Apesar de enfrentar um crescimento de receita desafiador, com uma ligeira queda de -2,97% nos últimos doze meses, a margem de lucro bruto da empresa é de saudáveis 39,89%, indicando uma forte capacidade de controlar o custo dos produtos vendidos e reter os ganhos das vendas.
As dicas do InvestingPro destacam que a Nutriband detém mais caixa do que dívidas, o que é um sinal positivo de saúde financeira e pode fornecer à empresa flexibilidade para investir em mais pesquisa e desenvolvimento de sua tecnologia AVESA™. Além disso, os analistas esperam um crescimento nas vendas no ano atual, o que pode ser um reflexo do otimismo do mercado sobre o potencial do AVERSA™ Fentanil e suas propriedades dissuasivas de abuso.
Os investidores interessados em uma análise mais profunda encontrarão uma variedade de dicas adicionais do InvestingPro para a Nutriband Inc., incluindo insights sobre padrões de negociação, múltiplos de avaliação e lucratividade. Com um total de 12 palpites disponíveis no InvestingPro, os usuários podem obter uma compreensão abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa. Para acessar essas dicas e muito mais, use o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual do Pro e uma assinatura anual ou semestral do Pro+.
À medida que a Nutriband continua avançando em sua tecnologia AVERSA™ por meio de estudos clínicos e busca aprovações regulatórias, essas métricas financeiras e análises de especialistas serão cruciais para os investidores que monitoram o progresso da empresa e o impacto potencial na indústria farmacêutica.
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