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Investing.com — A OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), empresa biofarmacêutica focada em doenças oftálmicas com capitalização de mercado atual de US$ 54 milhões, anunciou a conclusão antecipada de seu ensaio de Fase 2 para urcosimod, um candidato a medicamento destinado ao tratamento da Dor Corneal Neuropática (NCP). As ações da empresa mostraram um impulso notável, ganhando mais de 34% nos últimos seis meses, de acordo com dados do InvestingPro. O ensaio, realizado no Centro Médico Tufts em Boston, MA, foi concluído com 17 pacientes tendo completado o estudo, antes do inicialmente planejado.
A decisão da empresa de encerrar o ensaio nesta fase é motivada pela intenção de analisar os dados mascarados mais cedo e acelerar o processo de desenvolvimento do medicamento. Embora os dados do InvestingPro mostrem que a empresa atualmente opera com obrigações de curto prazo excedendo ativos líquidos, com um índice de liquidez de 0,28, o forte interesse dos participantes no ensaio levou a OKYO Pharma a considerar um ensaio multicêntrico maior para o urcosimod. A empresa mantém um nível moderado de dívida, o que poderia apoiar planos de desenvolvimento futuros.
Alguns pacientes que completaram o ensaio solicitaram acesso contínuo ao urcosimod sob uso compassivo, que a empresa está organizando com o Centro Médico Tufts, pendente das aprovações necessárias da FDA. A análise dos dados do ensaio deve ser concluída dentro de seis semanas, o que permitirá à OKYO Pharma solicitar uma reunião com a FDA para discutir os próximos passos no desenvolvimento clínico do urcosimod.
O urcosimod demonstrou anteriormente segurança favorável e tolerabilidade semelhante ao placebo em um ensaio de Fase 2 com 240 pacientes para doença do olho seco. Ao encerrar o ensaio de NCP mais cedo, a OKYO Pharma visa reduzir o tempo necessário para progredir para uma reunião de fim de fase 2 com a FDA.
A NCP é uma condição debilitante caracterizada por dor severa e sensibilidade dos olhos, face ou cabeça, frequentemente devido a danos nos nervos e inflamação da córnea. Atualmente, não há tratamento aprovado pela FDA para NCP, e os pacientes dependem de vários tratamentos tópicos e sistêmicos off-label.
O urcosimod, inicialmente conhecido como OK-101, é um agonista do peptídeo quemerina conjugado com lipídio que tem como alvo o receptor acoplado à proteína G ChemR23 encontrado em células imunes e neuronais. Foi projetado para aumentar a retenção ocular e melhorar seu potencial terapêutico.
A OKYO Pharma, listada no NASDAQ Capital Market, é dedicada ao desenvolvimento de novos tratamentos para dor corneal neuropática e doença do olho seco. O progresso da empresa com o urcosimod representa um passo significativo para atender às necessidades médicas não atendidas dos pacientes com NCP. Analistas mantêm uma perspectiva otimista com um preço-alvo de US$ 7, sugerindo potencial significativo de valorização. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a mais de 10 insights adicionais sobre a saúde financeira, desempenho de mercado e perspectivas de crescimento da OKYO. As informações para este artigo são baseadas em um comunicado à imprensa e dados do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a OKYO Pharma Limited anunciou que seu candidato a medicamento, urcosimod, demonstrou estabilidade por mais de dois anos e meio em ampolas de uso único, um fator crítico para sua potencial liberação no mercado. O urcosimod está atualmente passando por um ensaio clínico de Fase 2b destinado a tratar a dor corneal neuropática, uma condição que atualmente carece de terapias aprovadas pela FDA. A empresa também solicitou a designação Fast Track da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, o que poderia acelerar o processo de revisão para este medicamento investigacional. O programa Fast Track é destinado a medicamentos que abordam condições sérias com necessidades médicas não atendidas, potencialmente permitindo comunicações mais frequentes com a FDA e um processo de revisão contínuo. A firma de análise H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para a OKYO Pharma, destacando as propriedades únicas do medicamento e o recente progresso clínico. O urcosimod mostrou promessa em ensaios anteriores para doença do olho seco, demonstrando melhorias significativas em sintomas como ardor e queimação. Esses desenvolvimentos sublinham o compromisso da OKYO Pharma em avançar tratamentos para condições oculares, com a estabilidade do urcosimod fortalecendo sua candidatura para aprovação da FDA. Investidores e pacientes estão observando atentamente enquanto a empresa progride através de ensaios clínicos e processos regulatórios.
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