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Introdução e contexto de mercado
A Oncoinvent ASA (ONCIN) apresentou seus resultados do primeiro semestre de 2025 em 27 de agosto, destacando o progresso da empresa no desenvolvimento de sua terapia radiofarmacêutica Radspherin. A empresa de biotecnologia baseada na Noruega está focada na "terapia alfa direta" para tratamento do câncer, visando especificamente metástases peritoneais em múltiplos tipos de câncer.
A abordagem da empresa utiliza radioterapia emissora de partículas alfa que funciona através de um mecanismo independente de receptores, diferenciando-a de muitos concorrentes no espaço radiofarmacêutico. A ação da Oncoinvent fechou em NOK 1,48 em 26 de agosto, com alta de 5,71% antes da apresentação.
Como mostrado na seguinte visão geral da proposta de valor da empresa:
Destaques do desempenho trimestral
A Oncoinvent relatou melhora significativa em seu desempenho financeiro para o primeiro semestre de 2025. A receita alcançou NOK 11,7 milhões, comparada a apenas NOK 0,07 milhão no mesmo período do ano passado. Esta receita foi derivada de NOK 2,5 milhões em serviços e NOK 9,2 milhões de locação de laboratório.
A empresa implementou uma disciplina financeira mais rigorosa, reduzindo as despesas operacionais em 28% para NOK 56,2 milhões (comparado a NOK 78,1 milhões no primeiro semestre de 2024). Isso foi parcialmente alcançado pela redução de funcionários em tempo integral de 51 para 36. A posição de caixa no final do período era de NOK 77,4 milhões, mais do que o dobro dos NOK 35,8 milhões relatados no mesmo período do ano anterior.
Os resultados financeiros estão resumidos no slide a seguir:
A administração da Oncoinvent espera que sua posição de caixa, combinada com os recursos da planejada fusão com a BerGenBio e da emissão de direitos associada, seja suficiente para financiar as operações além da leitura intermediária do ensaio de Fase 2 para câncer de ovário no final de 2026.
Atualizações do programa clínico
A empresa relatou dados encorajadores de seus programas clínicos durante o primeiro semestre de 2025, com progresso notável nos ensaios de câncer colorretal e de ovário.
No ensaio de Fase 1/2a para câncer colorretal, os dados preliminares mostraram que apenas 27,8% (10 de 36) dos pacientes experimentaram recorrência da doença peritoneal após o tratamento com Radspherin, comparado a aproximadamente 50% no grupo de controle histórico com tratamento padrão. Estes dados serão apresentados no Congresso Internacional PSOGI em outubro de 2025.
Os resultados do câncer colorretal são detalhados no seguinte slide:
Tendências positivas semelhantes foram observadas no ensaio de Fase 1 para câncer de ovário, onde apenas 10% (1 de 10) dos pacientes experimentaram recorrência da doença peritoneal versus aproximadamente 40% no grupo de controle histórico com tratamento padrão. A empresa enfatizou que o controle peritoneal é fundamental para a sobrevivência no câncer de ovário, já que as recorrências estão quase exclusivamente confinadas ao peritônio.
A consistência dos resultados entre as indicações é mostrada aqui:
Para o ensaio de Fase 2 de câncer de ovário, a Oncoinvent relatou que o recrutamento de pacientes está dentro do cronograma, com 14 de 96 pacientes recrutados até o final de junho. Todos os seis hospitais participantes estão recrutando ativamente pacientes a uma taxa constante de aproximadamente um paciente por semana desde maio. A empresa planeja aumentar o número de hospitais após o verão para acelerar o recrutamento.
Iniciativas estratégicas
O desenvolvimento corporativo mais significativo anunciado foi a planejada fusão da Oncoinvent com a BerGenBio. Esta transação totalmente em ações resultará em acionistas da BerGenBio e Oncoinvent recebendo 25% e 75% de propriedade, respectivamente, na entidade combinada, que será renomeada Oncoinvent ASA.
A justificativa e os detalhes da fusão são apresentados no seguinte slide:
Espera-se que a fusão aproveite a listagem da BerGenBio na Bolsa de Valores de Oslo e forneça capital adicional. Após a fusão, será realizada uma emissão de direitos de NOK 175 milhões, com todos os acionistas existentes tendo igual oportunidade de participar. Esta emissão de direitos é 100% garantida.
O cronograma da fusão indica conclusão até o final de setembro de 2025, com o primeiro dia de negociação para a empresa combinada programado para 29 de setembro de 2025. Espera-se que a emissão de direitos seja concluída no início de novembro.
Plataforma tecnológica e posicionamento competitivo
A tecnologia central da Oncoinvent, Radspherin, combina rádio-224 emissor de partículas alfa com micropartículas de carbonato de cálcio. A terapia é administrada 1-3 dias após a cirurgia e fornece uma alta dose de radiação alfa diretamente ao peritônio, com 75% da dose de radiação entregue na primeira semana.
O mecanismo de ação é ilustrado no seguinte slide:
A empresa se posicionou de forma única dentro do panorama radiofarmacêutico, concentrando-se em metástases peritoneais, uma área com menos concorrência em comparação com outras aplicações como câncer de próstata. A abordagem da Oncoinvent também se beneficia de bom fornecimento de matéria-prima e da meia-vida adequada do rádio-224 (3,6 dias).
O panorama competitivo é mostrado nesta visão geral:
Uma vantagem chave do Radspherin é seu potencial para ampla aplicação clínica em múltiplos tipos de câncer que levam a metástases peritoneais, incluindo câncer colorretal, de ovário, gástrico e pancreático, entre outros.
Declarações prospectivas
A Oncoinvent delineou vários marcos de curto prazo para seus programas clínicos. Para o programa de câncer colorretal, dados finais de 18 meses de 36 pacientes são esperados no primeiro semestre de 2025. O ensaio de Fase 1 para câncer de ovário reportará dados finais de 24 meses no segundo semestre de 2025, enquanto o ensaio de Fase 2 deverá fornecer dados intermediários de 9 meses no final do segundo semestre de 2026.
As capacidades de fabricação da empresa incluem uma planta piloto GMP interna com capacidade para aproximadamente 200 doses de Radspherin anualmente, embora terceirização e ampliação serão necessárias para ensaios de Fase 3.
Com sua posição financeira melhorada após a fusão e emissão de direitos, combinada com dados clínicos promissores e uma posição única no mercado radiofarmacêutico, a Oncoinvent parece bem posicionada para avançar seus programas clínicos através de marcos importantes nos próximos 18 meses.
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Apresentação completa: