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MIAMI/JERUSALÉM - A OPKO Health, Inc. (NASDAQ:OPK) e a Entera Bio Ltd . (NASDAQ:ENTX) anunciaram na quarta-feira que novos dados in vivo do seu comprimido oral investigacional OPK-88006 serão apresentados na reunião anual ENDO 2025 em São Francisco, de 12 a 15 de julho. A Entera Bio, atualmente avaliada em US$ 89 milhões, manteve uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 13,07, de acordo com dados do InvestingPro.
As empresas estão desenvolvendo conjuntamente um peptídeo dual GLP-1/glucagon como comprimido de uso diário e injeção subcutânea semanal para obesidade, distúrbios metabólicos e fibróticos. A formulação oral combina o análogo de oxintomodulina da OPKO com a tecnologia N-Tab da Entera. A análise do InvestingPro mostra que a Entera Bio possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, com analistas projetando crescimento de vendas para o ano corrente.
"Nosso comprimido de uso diário pode ser mais simples de titular e oferecer benefícios de tolerabilidade", disse Miranda Toledano, Diretora Executiva da Entera, segundo o comunicado à imprensa.
As empresas planejam apresentar um pedido de Investigational New Drug (IND) à FDA ainda este ano para as formulações de comprimido oral e injetável semanal. A OPKO desenvolverá independentemente a versão injetável, enquanto estudos clínicos de Fase 1 para ambas as formulações estão sendo planejados.
A apresentação, intitulada "Agonista Dual GLP-1/Glucagon Oral Primeiro da Classe para Pacientes com Obesidade e Distúrbios Metabólicos: Resultados Farmacocinéticos e Farmacodinâmicos In Vivo", está programada para domingo, 13 de julho de 2025.
Tratamentos orais com peptídeos continuam incomuns na terapia metabólica. O programa de desenvolvimento das empresas visa fornecer opções para o tratamento da obesidade e condições relacionadas, como doença hepática gordurosa e outros distúrbios metabólicos.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa das empresas.
Em outras notícias recentes, a Entera Bio Ltd. anunciou resultados positivos de um estudo de Fase 2 de seu tratamento oral para osteoporose, EB613. O estudo envolveu 161 mulheres na pós-menopausa e demonstrou melhorias significativas na densidade mineral óssea em comparação com placebo. Os resultados do estudo, apresentados no Congresso Mundial de Osteoporose, Osteoartrite e Doenças Musculoesqueléticas de 2025, destacaram ganhos em várias métricas de densidade óssea usando tecnologia avançada 3D-DXA. A CEO da Entera Bio, Miranda Toledano, enfatizou o potencial do EB613 como alternativa oral aos tratamentos injetáveis para osteoporose. A empresa está se preparando para um ensaio de Fase 3 para avaliar ainda mais a segurança e eficácia do medicamento. Esses desenvolvimentos refletem o compromisso da Entera Bio em fornecer opções de tratamento inovadoras para osteoporose. O anúncio ocorre enquanto a empresa busca abordar uma lacuna significativa no tratamento para mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas. A tecnologia proprietária N-Tab™ da Entera Bio apoia seu pipeline de programas de peptídeos orais, incluindo o EB613.
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