Ação identificada por IA em setembro já sobe +12% no mês e promete mais
Investing.com - As ações da UCB S.A. saltaram mais de 16% na segunda-feira após dados mostrarem que seu tratamento para hidradenite supurativa, Bimzelx, superou o sonelokimab da concorrente MoonLake em testes de Fase 3, enquanto a Financière de Tubize (TUB), que detém uma grande participação na UCB, ganhou 15%.
A MoonLake divulgou dados da Fase 3 VELA-1 e VELA-2 para o sonelokimab, um inibidor duplo de IL-17A/F.
O estudo VELA-1 relatou uma melhora de 17% ajustada por placebo na pontuação de Resposta Clínica de Hidradenite Supurativa (HiSCR) 75 na semana 16. O VELA-2 mostrou uma melhora de 9-10%, não alcançando significância estatística devido a uma resposta ao placebo maior que a esperada.
Combinados, os testes demonstraram um benefício HiSCR75 ajustado por placebo de 14%. A MoonLake está em contato com reguladores sobre os dados, embora seu caminho para aprovação permaneça incerto.
Em comparação, o Bimzelx demonstrou um benefício HiSCR75 ajustado por placebo de 21-22% em análises post-hoc dos testes BE-HEARD I e II quando ajustado para características basais semelhantes e protocolos antibióticos como nos testes VELA. A eficácia absoluta do Bimzelx foi de 36,4%, comparada a 15,7% para o placebo.
"Embora o benefício de eficácia absoluta demonstrado pelo selonokimab pareça semelhante ao Bimzelx no HiSCR75 (e HiSCR50), o desempenho superior do grupo placebo e o fato da MoonLake não ter alcançado significância estatística no estudo VELA-2 cria uma situação mais complicada", disseram analistas do Morgan Stanley em uma nota.
O BofA Securities destacou o contraste, relatando que o sonelokimab alcançou apenas 10% no VELA-2 e 17% no VELA-1, "significativamente mais fraco que as expectativas e muito aquém do Bimzelx da UCB (22% HiSCR-75 em uma comparação equivalente)."
A corretora acrescentou: "A Fase III da MLTX tem sido uma preocupação material para a UCB, dada a possibilidade externa de eficácia superior, com os dados principais provavelmente sendo um evento de esclarecimento para a UCB."
Os analistas elevaram a estimativa de pico de vendas do Bimzelx da empresa biofarmacêutica para €8,5 bilhões, incluindo €3,1 bilhões da HS, assumindo uma participação de 50-60% no mercado de IL-17 para HS, projetado em US$ 10 bilhões até 2035.
O Morgan Stanley prevê vendas do Bimzelx de €1,85 bilhão em 2025, €3,5 bilhões em 2026 e €4,8 bilhões em 2027, com vendas do grupo 6-8% acima das estimativas do mercado entre 2026-2028.
O BofA observou que o Bimzelx fora da HS representa uma oportunidade adicional de mais de €5 bilhões, com forte adoção na psoríase, incluindo cobertura comercial de primeira linha nos EUA.
A MoonLake também tem dados de Fase 3 em artrite psoriática com um desfecho primário esperado para o primeiro semestre de 2026, embora os analistas vejam uma ameaça competitiva limitada após os perfis não competitivos em psoríase e HS.
A MoonLake indicou engajamento contínuo com reguladores, com planos iniciais de aprovação visando meados de 2027.
Além da HS, o pipeline mais amplo da UCB inclui Galvo (IL-13/17A/F) e Donza (IL-13/22), que os analistas sugerem que poderiam ter aplicações mais amplas em diversas indicações.