A Skye Bioscience Inc. (NASDAQ: SKYE) manteve sua classificação de Outperform e um preço-alvo de $21,00 da Oppenheimer, com o otimismo da firma impulsionado pelo início do ensaio clínico de Fase 2 CBeyond, que está investigando o nimacimab, um anticorpo inibidor de CB1 pioneiro destinado ao tratamento da obesidade.
O ensaio é visto como um desenvolvimento significativo para pacientes com obesidade devido ao potencial do nimacimab em atender necessidades médicas substanciais não atendidas. O design do ensaio de Fase 2 foi discutido detalhadamente durante um recente evento com Líderes de Opinião (KOL) organizado pela SKYE.
Vários aspectos do ensaio foram destacados como razões para a perspectiva positiva: o ensaio tem poder estatístico adequado com 120 participantes para demonstrar uma perda de peso de 8% ajustada para efeitos de placebo dentro de 26 semanas, o potencial do nimacimab se destacar devido ao seu perfil de segurança e tolerabilidade, e sua atividade periférica que poderia evitar os efeitos colaterais neuropsiquiátricos associados aos inibidores de CB1 de moléculas pequenas.
O estudo inclui tanto monoterapia quanto terapia combinada com semaglutida, medidas em comparação com placebos respectivos.
A cobertura da Oppenheimer observa que o design rigoroso do ensaio, que inclui nimacimab como tratamento independente e em combinação com semaglutida, é uma abordagem estratégica que poderia validar ainda mais a eficácia e segurança do medicamento. A expectativa por dados intermediários, que devem ser divulgados no segundo trimestre de 2025, adiciona ao sentimento positivo em torno das ações da SKYE.
Além do ensaio em andamento, há também uma expectativa de impacto positivo dos próximos dados de Fase 2 para outro inibidor de CB1, o monlunabant (INV-202), que está sendo desenvolvido pela Novo Nordisk. Esses dados, com previsão de divulgação no terceiro trimestre de 2024, poderiam fornecer insights adicionais e potencialmente reforçar a promessa terapêutica dos inibidores de CB1 no tratamento da obesidade.
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