Pacira inicia estudo de fase 2 de terapia gênica para osteoartrite

Publicado 03.04.2025, 09:16
Pacira inicia estudo de fase 2 de terapia gênica para osteoartrite

Investing.com — A Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ:PCRX), uma empresa biofarmacêutica com valor de mercado de US$ 1,15 bilhão e uma robusta margem bruta de 64%, anunciou o início de um estudo de Fase 2 para seu candidato a terapia gênica PCRX-201, marcando um passo significativo no desenvolvimento de potenciais novos tratamentos para osteoartrite (OA) do joelho. O primeiro paciente já recebeu a dose no estudo ASCEND, que está avaliando a segurança e eficácia da terapia projetada para aumentar a produção da proteína anti-inflamatória IL-1Ra na articulação do joelho. As ações da empresa têm mostrado forte impulso, ganhando mais de 56% nos últimos seis meses, e de acordo com a análise do InvestingPro, a ação parece subvalorizada com base em sua avaliação de Valor Justo.

O estudo ASCEND incluirá aproximadamente 135 pacientes com idades entre 45 e 80 anos com OA dolorosa do joelho, em vários graus de gravidade. O estudo testará duas doses de PCRX-201, comparando-as com um placebo salino. Todos os participantes receberão um pré-tratamento concomitante com corticosteroides para melhorar a transferência gênica e a tolerabilidade.

O PCRX-201 é baseado na plataforma proprietária de vetor adenovírus de alta capacidade (HCAd) da Pacira. Este design inovador permite que a terapia seja injetada localmente no joelho, com um promotor induzível que regula a expressão de IL-1Ra em resposta aos níveis de inflamação. A terapia visa combater a inflamação crônica, que contribui para a degeneração articular da OA, proporcionando alívio sustentado da dor e melhora da função articular.

A empresa espera divulgar os resultados iniciais da Parte A do estudo antes do final de 2026, com endpoints primários focados no perfil de segurança do PCRX-201 em comparação com o placebo. Endpoints secundários e exploratórios avaliarão mudanças na dor e função física, usando métricas estabelecidas como a Escala de Classificação Numérica e o Índice das Universidades de Western Ontario e McMaster.

O estudo anterior de Fase 1 da Pacira com PCRX-201 demonstrou resultados promissores, mostrando alívio prolongado da dor e um perfil de segurança bem tolerado por até dois anos após a administração. Esses resultados foram apresentados na reunião anual do American College of Rheumatology.

O PCRX-201 recebeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) pela Food and Drug Administration dos EUA e a designação de Produtos Medicinais de Terapia Avançada (ATMP) pela Agência Europeia de Medicamentos, refletindo seu potencial como um avanço significativo em relação aos tratamentos existentes.

A Pacira, conhecida por seu compromisso com terapias não opioides para dor, possui três produtos em estágio comercial e está explorando outros usos de sua plataforma de vetor HCAd para outras terapias genéticas baseadas em citocinas. Este estudo faz parte da estratégia de crescimento mais ampla '5x30' da empresa, visando expandir seu portfólio e se estabelecer como uma organização biofarmacêutica líder. Com receitas anuais de US$ 701 milhões e uma pontuação geral de saúde financeira "ÓTIMA" do InvestingPro, que oferece análise abrangente e mais de 10 ProTips adicionais para esta ação, a empresa parece bem posicionada para executar sua estratégia de crescimento. Os preços-alvo dos analistas para PCRX variam de US$ 21 a US$ 48, refletindo expectativas variadas sobre o potencial da empresa.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Pacira BioSciences, Inc.

Em outras notícias recentes, a Pacira BioSciences forneceu atualizações sobre suas iniciativas financeiras e estratégicas. A empresa estabeleceu sua orientação de receita para 2025 entre US$ 725 milhões e US$ 765 milhões, representando um crescimento ano a ano de 3% a 9%, alinhando-se às expectativas dos analistas de US$ 744 milhões. A Needham elevou seu preço-alvo para a Pacira para US$ 32, mantendo uma classificação de compra, enquanto a H.C. Wainwright aumentou seu alvo para US$ 48, citando previsões conservadoras de receita e desenvolvimentos positivos para o Exparel. A recente aquisição da GQ Bio pela Pacira por US$ 32 milhões, incluindo US$ 18 milhões em dinheiro adiantado, apoia sua estratégia "5x30" ao aprimorar seu pipeline com o PCRX-201. Além disso, a DOMA Perpetual Capital Management nomeou três candidatos para o conselho da Pacira, visando abordar deficiências percebidas em expertise financeira e jurídica. As nomeações ocorrem em meio ao foco da Pacira na expansão do uso de seus produtos e no desenvolvimento de novos tratamentos. A Pacira também adotou um padrão de votação majoritária para eleições de diretores em cenários não contestados, enfatizando a governança corporativa aprimorada. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Pacira para otimizar os retornos aos acionistas e o crescimento estratégico.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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