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CARLSBAD, Califórnia - A Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 5,92 milhões, anunciou novos dados clínicos para o PALI-2108, seu inibidor de PDE4 direcionado para o íleocólon em desenvolvimento para colite ulcerativa (CU) e doença de Crohn fibrostenótica. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.
Em um estudo aberto de Fase 1b, todos os cinco pacientes com CU moderada a grave que receberam PALI-2108 por sete dias apresentaram resposta clínica, com uma redução média de 62,8% no escore Mayo modificado. Quatro dos cinco pacientes demonstraram diminuição nos níveis de calprotectina fecal, com uma redução média de 70%.
O medicamento também mostrou melhorias histológicas em vários índices de medição, com reduções variando de 36% a 58%. Análises de tecido confirmaram o mecanismo de ação do medicamento através do aumento dos níveis de cAMP em quatro dos cinco pacientes e uma diminuição média de 40% nos linfócitos teciduais.
Em um estudo separado de Fase 1a com doses múltiplas ascendentes em voluntários saudáveis, o metabólito ativo do PALI-2108 permaneceu detectável no tecido do cólon por pelo menos 36 horas após a dosagem, apoiando o potencial para administração uma vez ao dia.
A empresa relatou que o PALI-2108 foi bem tolerado em ambos os estudos, com mais de 95% dos eventos adversos emergentes do tratamento classificados como leves e transitórios, consistindo principalmente de dor de cabeça e náusea. Nenhum evento adverso grave foi relatado.
"A atividade clínica inicial, a entrega direcionada, a flexibilidade de dose, o potencial para dosagem oral uma vez ao dia e seu perfil de segurança favorável posicionam o PALI-2108 como uma terapia oral potencialmente melhor da categoria para pacientes com CU", disse JD Finley, Diretor Executivo da Palisade Bio, em comunicado à imprensa. Os analistas parecem otimistas quanto ao potencial da empresa, com preços-alvo variando de US$ 2 a US$ 16, de acordo com dados do InvestingPro.
A Palisade Bio planeja concluir um estudo de Fase 1b em pacientes com doença de Crohn fibrostenótica até o segundo semestre de 2025 e pretende submeter um pedido de Novo Medicamento Investigacional para estudos de Fase 2 ao FDA no primeiro semestre de 2026. Os investidores devem observar que o próximo relatório de ganhos da empresa está programado para 8 de agosto de 2025. Para análise financeira abrangente e insights adicionais, incluindo mais 11 ProTips, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Palisade Bio anunciou resultados positivos de seus estudos de Fase 1 do PALI-2108, que está sendo desenvolvido para tratar a doença de Crohn fibrostenótica e colite ulcerativa moderada a grave. Os ensaios atingiram com sucesso seus endpoints primários de segurança, tolerabilidade e farmacocinética, sem eventos adversos graves relatados. Além disso, a empresa garantiu uma concessão de patente na China para o PALI-2108, fornecendo proteção para as reivindicações de composição de matéria até 2045, sujeito aos prazos de aprovação regulatória. Além desses desenvolvimentos, a Palisade Bio nomeou Emil Chuang para seu Conselho de Administração. Dr. Chuang traz quase 25 anos de experiência na indústria farmacêutica, incluindo funções de liderança em programas de desenvolvimento de medicamentos que obtiveram aprovações regulatórias. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Palisade Bio no avanço de seu pipeline de medicamentos e no fortalecimento de sua equipe de liderança.
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