CARLSBAD, CA - A Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), uma empresa biofarmacêutica, anunciou o início de um ensaio clínico de Fase 1 para seu candidato a medicamento PALI-2108, destinado ao tratamento da colite ulcerativa (CU). O primeiro participante recebeu a dose em um estudo projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do pró-fármaco inibidor de PDE4 administrado por via oral.
O ensaio é um estudo de centro único, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo voluntários saudáveis, e incluirá um segmento aberto com pacientes com CU. O estudo explorará os efeitos de doses únicas e múltiplas ascendentes de PALI-2108, bem como o impacto da ingestão de alimentos na farmacocinética do medicamento. A triagem de pacientes para o estudo está atualmente em andamento.
O PALI-2108 é uma nova entidade química que não foi previamente administrada em humanos. Ele é bioativado no cólon e pode potencialmente oferecer uma nova opção de tratamento para aqueles afetados pela CU. O estudo utilizará biomarcadores como a proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica e calprotectina fecal, juntamente com avaliações histológicas do tecido colônico, para obter insights sobre os efeitos do medicamento.
JD Finley, CEO da Palisade Bio, expressou que isso marca um passo significativo para a empresa à medida que transita para um estágio clínico. Espera-se que os dados preliminares do estudo sejam divulgados no primeiro semestre de 2025.
O início deste ensaio clínico faz parte dos esforços mais amplos da Palisade Bio para desenvolver terapias para doenças autoimunes, inflamatórias e fibróticas. Para detalhes adicionais sobre o estudo clínico de Fase 1, o identificador de referência NCT06663605 pode ser encontrado em clinicaltrials.gov.
Este anúncio contém declarações prospectivas sobre os planos de desenvolvimento clínico da empresa e potenciais oportunidades de mercado. Estas declarações são baseadas em expectativas atuais e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Palisade Bio.
Em outras notícias recentes, a Palisade Bio, Inc. está fazendo avanços significativos com o PALI-2108, um novo tratamento para colite ulcerativa. A empresa biofarmacêutica recebeu aprovação da Health Canada para iniciar um ensaio clínico de Fase 1 para o PALI-2108, com o estudo definido para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento em voluntários saudáveis e pacientes com colite ulcerativa. Além disso, a Palisade Bio refinou as estratégias de seleção de pacientes para o PALI-2108 em colaboração com a Strand Life Sciences, potencialmente melhorando a precisão do tratamento.
Em termos de desenvolvimentos financeiros, analistas da Ladenburg Thalmann mantiveram uma classificação de Compra para a Palisade Bio. Os acionistas da empresa recentemente elegeram três diretores e ratificaram a nomeação da Baker Tilly US, LLP como a firma de contabilidade pública independente registrada.
Além disso, a Palisade Bio atualizou seu acordo de emprego com o CEO J.D. Finley, delineando potenciais benefícios de indenização e condições para concessões de opções de ações. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes dentro da empresa.
Insights do InvestingPro
À medida que a Palisade Bio (NASDAQ: PALI) inicia seu ensaio clínico de Fase 1 para o PALI-2108, os investidores devem estar cientes de várias métricas financeiras chave e insights fornecidos pelo InvestingPro.
A capitalização de mercado da empresa é de modestos 3,02 milhões$, refletindo seu status inicial no desenvolvimento de medicamentos. Isso se alinha com a ênfase do artigo na transição da Palisade Bio para uma empresa em estágio clínico.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Palisade Bio mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para uma empresa biofarmacêutica no processo intensivo em recursos de ensaios clínicos. Além disso, os ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, potencialmente proporcionando alguma flexibilidade financeira à medida que a empresa avança com seu estudo PALI-2108.
No entanto, os investidores devem notar que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, uma característica comum de empresas de biotecnologia pré-receita. Este fator pode ser particularmente relevante dado o cronograma esperado para a divulgação dos dados preliminares no primeiro semestre de 2025.
Vale mencionar que o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para PALI, que podem fornecer mais insights sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa à medida que avança seu programa clínico.
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