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CARLSBAD - A Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, anunciou o recebimento de 1,39 milhões CAD em créditos fiscais de Pesquisa e Desenvolvimento Experimental Científico (SR&ED) do Canadá. O financiamento destina-se a reembolsar a empresa por custos pré-clínicos anteriores associados ao PALI-2108, um medicamento em desenvolvimento conjunto com a Giiant Pharma, Inc.
Os créditos fiscais SR&ED são resultado de estudos pré-clínicos realizados em Montreal como parte do acordo de co-desenvolvimento entre a Palisade Bio e a Giiant. Segundo JD Finley, CEO da Palisade Bio, esse financiamento não dilutivo apoia os esforços da empresa para potencialmente oferecer novas soluções para pacientes com doenças autoimunes, inflamatórias e fibróticas.
A Palisade Bio está atualmente envolvida em um estudo clínico de Fase 1a/b do PALI-2108, um ensaio de centro único, duplo-cego, controlado por placebo, focado na segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento em voluntários saudáveis. Um estudo aberto também está sendo conduzido com um grupo de pacientes que sofrem de colite ulcerativa (UC). Os dados preliminares do estudo em andamento devem ser relatados no primeiro semestre de 2025.
As informações do ensaio clínico da empresa estão disponíveis no clinicaltrials.gov sob o identificador NCT06663605.
A Palisade Bio busca transformar o cenário de tratamento para pacientes com condições médicas graves desenvolvendo novos medicamentos direcionados. A empresa alertou os investidores que seu sucesso depende fortemente do progresso e aprovação regulatória do PALI-2108, que ainda está nos estágios iniciais de desenvolvimento clínico. Além disso, a Palisade Bio reconheceu a necessidade de financiamento adicional para continuar o desenvolvimento do PALI-2108 e destacou os riscos e incertezas associados aos seus resultados clínicos e potencial de mercado.
Em outras notícias recentes, a Palisade Bio anunciou a conclusão do estágio de Dose Única Ascendente de seu estudo de Fase 1a/b para o PALI-2108, um candidato a medicamento destinado ao tratamento da Colite Ulcerativa. Os dados preliminares revelaram que o medicamento foi bem tolerado em várias dosagens, sem eventos adversos graves relatados. O estudo visa avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do PALI-2108, que demonstrou características de liberação prolongada e retardada. Essas características são cruciais para manter altas concentrações locais no cólon, um fator-chave para o tratamento eficaz da UC. À medida que o estudo avança, a empresa planeja avaliar doses repetidas nas coortes de Dose Múltipla Ascendente, incluindo voluntários saudáveis e pacientes com UC. A Palisade Bio prevê relatar dados preliminares no primeiro semestre de 2025.
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